Country: Bosnia dan Herzegovina
Bahasa: Croat
Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
erlotinib
PLIVA d.o.o.Sarajevo
L01EB02
erlotinib
100 mg/1 tableta
film tableta
1film tableta sadrži: 100mg erlotiniba (u obliku erlotinib hidrohlorida)
30 film tableta (3 Al/PVC blistera po 10 tableta), u kutiji
ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe
ACTAVIS Group PTC ehf, Island
Važeći
2018-03-02
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Erlotinib Actavis 25 mg 100 mg 150 mg erlotinib Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, prije nego što počnete da koristite ovaj lijek Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog ljekara ili farmaceuta. U ovom uputstvu pročitaćete: 1. Šta je lijek Erlotinib Actavis i čemu je namjenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Erlotinib Actavis 3. Kako se upotrebljava lijek Erlotinib Actavis 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Erlotinib Actavis 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK ERLOTINIB ACTAVIS I ČEMU JE NAMIJENJEN Lijek Erlotinib Actavis sadrži aktivnu supstancu erlotinib. Erlotinib Actavis je lijek koji se koristi za liječenje raka, tako što spriječava aktivnost proteina koji se naziva receptor epidermalnog faktora rasta (EGFR). Poznato je da je ovaj protein uključen u rast i širenje ćelija raka. Lijek Erlotinib Actavis je namjenjen liječenju odraslih osoba. Ovaj lijek Vam može biti propisan ako imate nemikroćelijski (nemikorcelularni) karcinom pluća u uznapredovalom stadijumu. Može Vam biti propisan kao početna terapija ili kao terapija nakon početne hemioterapije ako je bolest nakon nje ostala uglavnom nepromjenjena, pod uslovom da kod Vas ćelije raka imaju specifične mutacije EGFR. Takođe lijek Erlotinib Actavis Vam može biti propisan ukoliko prethodna hemioterapija nije uspjela da zaustavi Vašu bolest. Ovaj lijek Vam takođe može biti propisan u kombinaciji sa još jednim lijekom koji se zovе gemcitabin, ako imate rak gušterače (pankreasa) u metastatskom stadijumu. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK ERLOTINIB ACTAVIS Lijek Erlotinib Acta Baca dokumen lengkap
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Erlotinib Actavis 25 mg 100 mg 150 mg film tablete erlotinib 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Erlotinib Actavis 25 mg, film tablete Jedna film tableta sadrži 25 mg erlotiniba (u obliku erlotinib hidrohlorida). Pomoćna supstnaca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 20,94 mg laktoze anhidrovane. Erlotinib Actavis 100 mg, film tablete Jedna film tableta sadrži 100 mg erlotiniba (u obliku erlotinib hidrohlorida). Pomoćna supstnaca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 83,77 mg laktoze anhidrovane. Erlotinib Actavis 150 mg, film tablete Jedna film tableta sadrži 150 mg erlotiniba (u obliku erlotinib hidrohlorida). Pomoćna supstnaca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 125,65 mg laktoze anhidrovane. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tablete. Erlotinib Actavis 25 mg, film tablete Okrugle, bikonveksne film tablete, bijele boje, ujednačenog izgleda i čistih rubova sa utisnutom oznakom „A105” na jednoj strani. Erlotinib Actavis, 100 mg, film tablete Okrugle, bikonveksne film tablete, bijele boje, ujednačenog izgleda i čistih rubova sa utisnutom oznakom „A116” na jednoj strani. Erlotinib Actavis, 150 mg, film tablete Okrugle, bikonveksne film tablete, bijele boje, ujednačenog izgleda i čistih rubova sa utisnutom oznakom „A127” na jednoj strani . 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Nemikrocelularni karcinom pluća ( eng. Non-Small Cell Lung Cancer - NSCLC): Lijek Erlotinib Actavis je indikovan kao terapija prve linije kod pacijenata sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim nemikrocelularnim karcinomom pluća (NSCLC) sa EGFR aktivirajućim mutacijama (eng. epidermal growthfactor receptor). Lijek Erlotinib Actavis je takođe indikovan za terapiju održavanja kod pacijenata sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim NSCLC sa EGFR aktivirajućim mutacijama i stabilnom bolešću nakon prve linije hemioterapije (eng. switch maintenance). Lije Baca dokumen lengkap