ERELZI 25mg/0.5mL SOLUCION INYECTABLE

Country: Peru

Bahasa: Sepanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Bahan aktif:

Etanercept

Boleh didapati daripada:

H REPS S.A.C. - DROGUERÍA

Kod ATC:

L04AB01

Dos:

25mg/0.5mL

Borang farmaseutikal:

SOLUCION INYECTABLE

Komposisi:

POR JERINGA PRECARGADA 0.50 mL -

Laluan pentadbiran:

SUBCUTANEA

Jenis preskripsi:

Con receta médica

Dikeluarkan oleh:

SANDOZ GMBH - AUSTRIA

Kumpulan terapeutik:

Etanercept

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 4, 8, 12 o 24 bandejas de PVC cada una conteniendo 01 jeringa prellenada de vidrio tipo I incoloro insertada con una aguja con su protector con 0.5 mL de solución inyectable.

Status kebenaran:

VIGENTE

Tarikh kebenaran:

2026-12-09

Ciri produk

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Erelzi 25 mg/0.5ml Solución inyectable en jeringa prellenada
Erelzi 50 mg/ml Solución inyectable en jeringa prellenada.
Erelzi 50 mg/ml Solución inyectable en aplicador prellenado
Producto Biológico Similar
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Erelzi 25 mg/0.5ml Solución inyectable en jeringa prellenada
Cada jeringa prellenada contiene 25 mg de etanercept.
Erelzi 50 mg/ml Solución inyectable en jeringa prellenada
Cada jeringa prellenada contiene 50 mg de etanercept.
Erelzi 50 mg/ml Solución inyectable en aplicador prellenado
Cada aplicador prellenado contiene 50 mg de etanercept.
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Etanercept es una proteína humana compuesta por el receptor p75 del
factor de necrosis tumoral y la
porción Fc de la IgG1 humana, obtenida por tecnología del ADN
recombinante a partir de un cultivo de
células de ovario de hámster chino (CHO).
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Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
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(inyección)
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4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Artritis reumatoide
Erelzi, en combinación con metotrexato, está indicado en el
tratamiento de la artritis reumatoide activa
de moderada a grave en adultos, cuando la respuesta a fármacos
antirreumáticos que modifican la
enfermedad, incluido metotrexato (a no ser que esté contraindicado),
ha sido inadecuada.
Erelzi puede administrarse como monoterapia en caso de intolerancia a
metotrexato o cuando el
tratamiento continuo con metotrexato no sea apropiado.
Erelzi también está indicado para el tratamiento de la artritis
reumatoide progresiva, activa y grave en
adultos que no han sido tratados previamente con metotrexato.
Etanercept, solo o en combinación con metotrexato, ha demostrado
reducir la tasa de progresión del daño
de las articulaciones, medido a través de análisis radiológico,
así como mejorar la función física.
Artritis idiopática juvenil
Tratamiento de la poliartritis (con factor reumatoide positivo o
negativo) y la oligoartritis e