Država: Peru
Jezik: španjolski
Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Etanercept
H REPS S.A.C. - DROGUERÍA
L04AB01
25mg/0.5mL
SOLUCION INYECTABLE
POR JERINGA PRECARGADA 0.50 mL -
SUBCUTANEA
Con receta médica
SANDOZ GMBH - AUSTRIA
Etanercept
Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 4, 8, 12 o 24 bandejas de PVC cada una conteniendo 01 jeringa prellenada de vidrio tipo I incoloro insertada con una aguja con su protector con 0.5 mL de solución inyectable.
VIGENTE
2026-12-09
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Erelzi 25 mg/0.5ml Solución inyectable en jeringa prellenada Erelzi 50 mg/ml Solución inyectable en jeringa prellenada. Erelzi 50 mg/ml Solución inyectable en aplicador prellenado Producto Biológico Similar 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Erelzi 25 mg/0.5ml Solución inyectable en jeringa prellenada Cada jeringa prellenada contiene 25 mg de etanercept. Erelzi 50 mg/ml Solución inyectable en jeringa prellenada Cada jeringa prellenada contiene 50 mg de etanercept. Erelzi 50 mg/ml Solución inyectable en aplicador prellenado Cada aplicador prellenado contiene 50 mg de etanercept. _ _ Etanercept es una proteína humana compuesta por el receptor p75 del factor de necrosis tumoral y la porción Fc de la IgG1 humana, obtenida por tecnología del ADN recombinante a partir de un cultivo de células de ovario de hámster chino (CHO). _ _ Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable _ _ (inyección) _ _ 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Artritis reumatoide Erelzi, en combinación con metotrexato, está indicado en el tratamiento de la artritis reumatoide activa de moderada a grave en adultos, cuando la respuesta a fármacos antirreumáticos que modifican la enfermedad, incluido metotrexato (a no ser que esté contraindicado), ha sido inadecuada. Erelzi puede administrarse como monoterapia en caso de intolerancia a metotrexato o cuando el tratamiento continuo con metotrexato no sea apropiado. Erelzi también está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide progresiva, activa y grave en adultos que no han sido tratados previamente con metotrexato. Etanercept, solo o en combinación con metotrexato, ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño de las articulaciones, medido a través de análisis radiológico, así como mejorar la función física. Artritis idiopática juvenil Tratamiento de la poliartritis (con factor reumatoide positivo o negativo) y la oligoartritis e Pročitajte cijeli dokument