EQUISOLON 300 mg POLVO PARA ADMINISTRACION ORAL PARA CABALLOS
Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Risalah maklumat
(PIL)
19-10-2016
Ciri produk
(SPC)
19-10-2016
Bahan aktif:
PREDNISOLONA
Boleh didapati daripada:
Le Vet B.V.
Kod ATC:
QH02AB06
INN (Nama Antarabangsa):
PREDNISOLONE
Borang farmaseutikal:
POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Komposisi:
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, AROMA DE ANIS, SILICE COLOIDAL ANHIDRA
Laluan pentadbiran:
VÍA ORAL
Jenis preskripsi:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Kumpulan terapeutik:
Équidos
Kawasan terapeutik:
Prednisolona
Ringkasan produk:
EQUISOLON 300 mg POLVO PARA ADMINISTRACION ORAL PARA CABALLOS Caja de cartón con 10 bolsas de 9 g. Autorizado No comercializado
Status kebenaran:
Autorizado
Tarikh kebenaran:
2017-01-01
Risalah maklumat
1
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Equisolon 100 mg oral powder for horses
Equisolon 300 mg oral powder for horses
Equisolon 600 mg oral powder for horses
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PRINCIPIO ACTIVO
Un gramo contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
100 mg Prednisolon (sobre de 3 g)
300 mg Prednisolon (sobre de 9 g )
600 mg Prednisolon (sobre de 18 g )
Para la lista completa de excipientes véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración oral.
Polvo de color blanco o blanquecino
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Alivio de la inflamación y los parámetros clínicos asociados a
la obstrucción recurrente de las vías
respiratorias en caballos, en combinación con
control ambiental.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en caso de hipersensibilidad conocida al principio activo, a los corticosteroides o a
cualquiera de los excipientes.
No utilizar en caso de infecciones víricas durante la etapa de viremia o en caso de infecciones
micóticas sistémicas.
No utilizar en animales con úlceras gastrointestinales.
No utilizar en animales con úlceras corneales.
No utilizar durante la gestación.
3
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
La administración de corticoides induce una mejora de los signos clínicos, no una curación.
El tratamiento debe combinarse con un control ambiental.
El veterinario debe evaluar cada caso individualmente y determinar el programa de trata
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Ciri produk
1
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Equisolon 100 mg oral powder for horses
Equisolon 300 mg oral powder for horses
Equisolon 600 mg oral powder for horses
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PRINCIPIO ACTIVO
Un gramo contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
100 mg Prednisolon (sobre de 3 g)
300 mg Prednisolon (sobre de 9 g )
600 mg Prednisolon (sobre de 18 g )
Para la lista completa de excipientes véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración oral.
Polvo de color blanco o blanquecino
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Alivio de la inflamación y los parámetros clínicos asociados a
la obstrucción recurrente de las vías
respiratorias en caballos, en combinación con
control ambiental.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en caso de hipersensibilidad conocida al principio activo, a los corticosteroides o a
cualquiera de los excipientes.
No utilizar en caso de infecciones víricas durante la etapa de viremia o en caso de infecciones
micóticas sistémicas.
No utilizar en animales con úlceras gastrointestinales.
No utilizar en animales con úlceras corneales.
No utilizar durante la gestación.
3
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
La administración de corticoides induce una mejora de los signos clínicos, no una curación.
El tratamiento debe combinarse con un control ambiental.
El veterinario debe evaluar cada caso individualmente y determinar el programa de trata
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