EQUISOLON 300 mg POLVO PARA ADMINISTRACION ORAL PARA CABALLOS
Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Patient Information leaflet
(PIL)
19-10-2016
Summary of Product characteristics
(SPC)
19-10-2016
Active ingredient:
PREDNISOLONA
Available from:
Le Vet B.V.
ATC code:
QH02AB06
INN (International Name):
PREDNISOLONE
Pharmaceutical form:
POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Composition:
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, AROMA DE ANIS, SILICE COLOIDAL ANHIDRA
Administration route:
VÍA ORAL
Prescription type:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Therapeutic group:
Équidos
Therapeutic area:
Prednisolona
Product summary:
EQUISOLON 300 mg POLVO PARA ADMINISTRACION ORAL PARA CABALLOS Caja de cartón con 10 bolsas de 9 g. Autorizado No comercializado
Authorization status:
Autorizado
Authorization date:
2017-01-01
Patient Information leaflet
1
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Equisolon 100 mg oral powder for horses
Equisolon 300 mg oral powder for horses
Equisolon 600 mg oral powder for horses
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PRINCIPIO ACTIVO
Un gramo contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
100 mg Prednisolon (sobre de 3 g)
300 mg Prednisolon (sobre de 9 g )
600 mg Prednisolon (sobre de 18 g )
Para la lista completa de excipientes véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración oral.
Polvo de color blanco o blanquecino
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Alivio de la inflamación y los parámetros clínicos asociados a
la obstrucción recurrente de las vías
respiratorias en caballos, en combinación con
control ambiental.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en caso de hipersensibilidad conocida al principio activo, a los corticosteroides o a
cualquiera de los excipientes.
No utilizar en caso de infecciones víricas durante la etapa de viremia o en caso de infecciones
micóticas sistémicas.
No utilizar en animales con úlceras gastrointestinales.
No utilizar en animales con úlceras corneales.
No utilizar durante la gestación.
3
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
La administración de corticoides induce una mejora de los signos clínicos, no una curación.
El tratamiento debe combinarse con un control ambiental.
El veterinario debe evaluar cada caso individualmente y determinar el programa de trata
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Summary of Product characteristics
1
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Equisolon 100 mg oral powder for horses
Equisolon 300 mg oral powder for horses
Equisolon 600 mg oral powder for horses
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PRINCIPIO ACTIVO
Un gramo contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
100 mg Prednisolon (sobre de 3 g)
300 mg Prednisolon (sobre de 9 g )
600 mg Prednisolon (sobre de 18 g )
Para la lista completa de excipientes véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración oral.
Polvo de color blanco o blanquecino
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Alivio de la inflamación y los parámetros clínicos asociados a
la obstrucción recurrente de las vías
respiratorias en caballos, en combinación con
control ambiental.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en caso de hipersensibilidad conocida al principio activo, a los corticosteroides o a
cualquiera de los excipientes.
No utilizar en caso de infecciones víricas durante la etapa de viremia o en caso de infecciones
micóticas sistémicas.
No utilizar en animales con úlceras gastrointestinales.
No utilizar en animales con úlceras corneales.
No utilizar durante la gestación.
3
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
La administración de corticoides induce una mejora de los signos clínicos, no una curación.
El tratamiento debe combinarse con un control ambiental.
El veterinario debe evaluar cada caso individualmente y determinar el programa de trata
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