Equip FT

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Influenzavirus A/equi-1, Newmarket/77, inaktiviert; Influenzavirus A/equi-2, Kentucky/98, inaktiviert; Influenzavirus A/equi-2, Borlänge/91, inaktiviert; Tetanus-Toxoid

Boleh didapati daripada:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

Kod ATC:

QI05AL01

INN (Nama Antarabangsa):

Influenza virus A/equi-1, Newmarket/77, inactivated, influenza virus A/equi-2, Kentucky/98, inactivated, influenza virus A/equi-2, Borlange/91 inactivated, Tetanus Toxoid

Borang farmaseutikal:

Injektionssuspension

Komposisi:

Influenzavirus A/equi-1, Newmarket/77, inaktiviert (35305) 0,0792 Haemagglutinin-Hemmungs-Antikörpertiter Einheit; Influenzavirus A/equi-2, Kentucky/98, inaktiviert (35378) 0,3711 Haemagglutinin-Hemmungs-Antikörpertiter Einheit; Influenzavirus A/equi-2, Borlänge/91, inaktiviert (35308) 0,4216 Haemagglutinin-Hemmungs-Antikörpertiter Einheit; Tetanus-Toxoid (31573) 70 Internationale Einheit

Laluan pentadbiran:

intramuskuläre Anwendung

Kumpulan terapeutik:

Pferd

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

2003-10-21

Risalah maklumat

Equip
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FT
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GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
EQUIP
 FT
Inaktivierter Influenza (Typ 1+2)-ISCOM (Immunstimulierender Komplex)-
und
konzentrierter immungereinigter Tetanustoxoid-Impfstoff für Pferde
und Ponys
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Zoetis Deutschland GmbH
Schellingstraße 1
10785 Berlin
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Zoetis Belgium S.A.
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
EQUIP
 FT
Inaktivierter Influenza (Typ 1+2)-ISCOM (Immunstimulierender Komplex)-
und
konzentrierter immungereinigter Tetanustoxoid-Impfstoff für Pferde
und Ponys,
Suspension zur intramuskulären Injektion
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Impfdosis zu 2 ml enthält:
Influenza A/Equi 1 Newmarket 77

1,20 log
10
HAI
Influenza A/Equi 2 Borlänge 91

2,35 log
10
HAI
Influenza A/Equi 2 Kentucky 98

2,64 log
10
HAI
auf Madin Darby Canine Kidney (MDCK) Zellen gezüchtet.
Immungereinigtes Tetanustoxoid (IPTT)

70 IU*
*entsprechend Europäischem Arzneibuch
Adjuvanzien:
Aluminiumphosphat
4,5 - 5,5 mg
ISCOM, Immunstimulierender Komplex
Aussehen: gelbliche, leicht opaleszierende Suspension mit
weißlich-grauem Sediment,
das durch Schütteln leicht resuspendierbar ist.
Equip
®
FT
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4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur aktiven Immunisierung von gesunden Pferden und Ponys ab einem
Alter
von 5 Monaten oder älter gegen die equine Influenza der Serotypen
H7N7 und
H3N8 (Europäische oder Amerikanische Stämme, einschließlich Stamm
Florida
Sublinien
Clade
1
und
Clade
2),
um
die
klinischen
Symptome
der
Pferdeinfluenza und die Virusausscheidung zu reduzieren und gegen
Tetanus
zur Verhinderung von Mortalität.
Bezüglich Influenza wird ein maximaler Antikörpertiter etwa 2 Wochen
nach der
zweiten
Impfung
während
der
Grundimmunisierung
erreicht.
Ein
weiterer
Antikörperanstieg
erfolgt
kurz
nach
der
dritten
Impfung
der
Grundimmuni

Ciri produk

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FT
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® FT
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
EQUIP
® FT
INAKTIVIERTER INFLUENZA (TYP 1+2)-ISCOM (IMMUNSTIMULIERENDER KOMPLEX)-
UND KONZENTRIERTER IMMUNGEREINIGTER TETANUSTOXOID-IMPFSTOFF FÜR
PFERDE
UND PONYS
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFFE:
Eine Impfdosis zu 2 ml enthält:
Influenza A/Equi 1 Newmarket 77

1;20 log
10
HAI*
Influenza A/Equi 2 Borlänge 91

2;35 log
10
HAI*
Influenza A/Equi 2 Kentucky 98

2;64 log
10
HAI*
auf Madin Darby Canine Kidney (MDCK) Zellen gezüchtet.
Immungereinigtes Tetanustoxoid (IPTT)

70 IU**
* Hämagglutinations-Hemmungstest
** entsprechend Europäischem Arzneibuch
Adjuvanzien:
Aluminiumphosphat
4,5 – 5,5 mg
ISCOM, Immunstimulierender Komplex
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur intramuskulären Injektion.
Aussehen: gelbliche, leicht opaleszierende Suspension mit
weißlich-grauem
Sediment, das durch Schütteln leicht resuspendierbar ist.
Equip
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ZIELTIERART(EN)
Pferde und Ponys ab einem Alter von 5 Monaten
4.2.
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
_ _
Zur aktiven Immunisierung von gesunden Pferden und Ponys ab einem
Alter
von 5 Monaten oder älter gegen die equine Influenza der Serotypen
H7N7 und
H3N8 (Europäische oder Amerikanische Stämme, einschließlich Stamm
Florida
Sublinien
Clade
1
und
Clade
2),
um
die
klinischen
Symptome
der
Pferdeinfluenza und die Virusausscheidung zu reduzieren und gegen
Tetanus
zur Verhinderung von Mortalität.
Bezüglich Influenza wird ein maximaler Antikörpertiter etwa 2 Wochen
nach der
zweiten
Impfung
während
der
Grundimmunisierung
erreicht.
Ein
weiterer
Antikörperanstieg
erfolgt
kurz
nach
der
dritten
Impfung
der
Grundimmunisierung.
Beginn
der
Immunität:
2
Wochen
nach
der
abgeschlossenen
Grundimmunisierung
Dauer der Immunität: mindestens 15 Monate gegen Influenza und 40
Monate
gegen Tetanus nach der a