EQUIMEL 18,7 mg/g PASTA ORAL

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

IVERMECTINA

Boleh didapati daripada:

VIRBAC

Kod ATC:

QP54AA01

INN (Nama Antarabangsa):

IVERMECTINE

Borang farmaseutikal:

PASTA ORAL

Komposisi:

IVERMECTINA 120mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Unit dalam pakej:

EQUIMEL 18 7 mg/g PASTA ORAL Caja con 1 jeringa con 6 42 g # EQUIMEL Caja con 1 jeringa con 6 42 g, EQUIMEL 18 7 mg/g PASTA ORA, EQUIMEL 18 7 mg/g PASTA ORAL Caja con 1 jeringa con 6 42 g # EQUIMEL 18 7 mg/g PASTA ORAL 1 (6 42 g), EQUIMEL 18 7 mg/g PASTA ORAL Caja con 1 jeringa con 7 49 g # EQUIMEL 18 7 mg/g PASTA ORAL 1 (7 49 g), EQUIMEL 18 7 mg/g PASTA ORAL Caja con 12 jeringas con 6 42 g # EQUIMEL 18 7 mg/g PASTA ORAL 12 (6 42 g), EQUIMEL 18 7 mg/g PASTA ORAL Caja con 12 jeringas con 7 49 g # EQUIMEL 18 7 mg/g PASTA ORAL 12 (7 49 g), EQUIMEL 18 7 mg/g PASTA ORAL Caja con 2 jeringas con 6 42 g # EQUIMEL 18 7 mg/g PASTA ORAL 2 (6 42 g), EQUIMEL 18 7 mg/g PASTA ORAL Caja con 2 jeringas con 7 49 g # EQUIMEL 18 7 mg/g PASTA ORAL 2 (7 49 g), EQUIMEL 18 7 mg/g PASTA ORAL Caja con 40 jeringas con 6 42 g # EQUIMEL 18 7 mg/g PASTA ORAL 40 (6 42 g), EQUIMEL 18 7 mg/g PASTA ORAL Caja con 40 jeringas con 7 49 g # EQUIMEL 18 7 mg/g PASTA ORAL 40 (7 49 g), Blister con 1 jeringa con 7 49 g, EQUIMEL 18

Jenis preskripsi:

con receta

Kumpulan terapeutik:

Caballos

Kawasan terapeutik:

Ivermectina

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Oxyuris equi; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Parascaris equorum; Indicaciones especie Caballos: Infestación por moscas Gasterophilus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos oculares Onchocerca spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus vulgaris; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus edentatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus equinus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cyathostomum (Coronocyclus) spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicocyclus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicodontophorus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicostephanus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Gyalocephalus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus arnfieldi; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Habronema muscae; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides westeri; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Perros; Interacciones especie Todas: GABA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Tiempos de espera especie Caballos Carne 30 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Status kebenaran:

Autorizado, 577194 Autorizado, 577195 Autorizado, 577196 Autorizado, 577197 Autorizado, 577198 Autorizado, 577199 Autorizado, 57, 577200 Autorizado, 577201 Autorizado, 580004 Autorizado, 577202 Autorizado, 577203 Autorizado, 580005 Autorizado

Tarikh kebenaran:

2014-12-04

Risalah maklumat

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
EQUIMEL 18.7 MG/G PASTA ORAL
1. NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN
Y DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID
06516 Carros
Francia
Fabricante responsable de la liberación de lotes
SOFARIMEX INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA Lda
Avenida das Indústrias - Alto do Colaride
Agualva – 2735-213 Cacém – Portugal
O
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID
06516 Carros
Francia
Representante local:
VIRBAC ESPAÑA S.A., c/Angel Guimera 179-181
08950 Esplugues de Llobregat - Barcelona - España
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EQUIMEL 18,7 mg/g PASTA ORAL
Ivermectina
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRA
SUSTANCIA
Sustancia activa
Ivermectina
18,7
mg/g
Excipiente
Dióxido de titanio (E171)
Pasta blanca y espesa
4. INDICACIONES
Vermes redondos gastrointestinales.
Grandes estrongílidos:
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Strongylus vulgaris, adultos y larvas (arteriales) de cuarto estadio
Strongylus edentatus, adultos y larvas (tisulares) de cuarto estadio
_Strongylus equinus, _adultos
Pequeños estrongílidos, adultos:
_Cyathostomum _spp._ _
_Cylicocyclus _spp._ _
_Cylicodontophorus _spp._ _
_Cylicostephanus _spp.
_Gyalocephalus _spp._ _
Vermes piliformes:
_Trichostrongylus axei, _adultos
Oxiuros:
_Oxyuris equi, _adultos y inmaduros
Ascáridos:
_Parascaris equorum, _adultos
Estrongiloides intestinales:
_Strongyloides westeri, _adultos
Vermes de boca grande:
_Habronema muscae, _adultos
Vermes de cuello filiforme:
_Onchocerca _spp. (microfilarias)
Vermes pulmonares:
_Dictyocaulus arnfieldi, _adulto y inmaduro
Gastrófilos:

Ciri produk

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN
DEL
MEDICAMENTO
VETERINARIO
EQUIMEL 18,7 mg/g PASTA ORAL
2.
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA
Y
CUALITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA
Ivermectina ……….............................………………
18,7 mg/g
EXCIPIENTE
Dióxido de titanio (E171)……………………………. 0.02 g/g
Para la lista completa de excipientes ver la sección 6.1
3.
FORMA
FARMACÉUTICA
Pasta oral.
Pasta blanca y espesa
4.
DATOS
CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2
INDICACIONES DE USO
Vermes redondos gastrointestinales.
Grandes estrongílidos:
_Strongylus vulgaris_: adultos y larvas (arteriales) de cuarto estadio
_Strongylus edentatus : _adultos y larvas (tisulares) de cuarto
estadio_ _
_Strongylus equinus : _adultos_ _
Pequeños estrongílidos, adultos:
_Cyathostomum _spp.
_Cylicocyclus _spp_. _
_Cylicodontophorus _spp._ _
_Cylicostephanus _spp_. _
_Gyalocephalus _spp.
Vermes piliformes:
_Trichostrongylus axei : _adultos
Oxiuros:
_Oxyuris equi : _adultos y inmaduros
Ascáridos:
_Parascaris equorum : _adultos
Estrongiloides intestinales:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_Strongyloides westeri : _adultos
Vermes de boca grande:
_Habronema muscae : _adultos
Vermes de cuello filiforme:
_Onchocerca _spp_._ (microfilarias)
Vermes pulmonares:
Dictyocaulus arnfieldi : adulto y inmaduro
Gastrófilos:
_Gasterophilus _spp_. : _Estadios orales y gástricos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en perros o gatos ya que pueden darse reacciones adversas
severas.
No utilizar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa.
Ver también la sección 4.11 Tiempo de espera.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Deberían evitarse las prácticas siguientes dado que aumentan el
riesgo de desarrollo de
resistencias a produ