EQUIMEL 18, 7 mg/ g PASTA ORAL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • EQUIMEL 18, 7 mg/ g PASTA ORAL
  • formulario farmacéutico:
  • PASTA ORAL
  • Composición:
  • IVERMECTINA 120mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • EQUIMEL 18 7 mg/ g PASTA ORAL Caja con 1 jeringa con 6 42 g # EQUIMEL Caja con 1 jeringa con 6 42 g, EQUIMEL 18 7 mg/ g PASTA ORA
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • EQUIMEL 18,7 mg/g PASTA ORAL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Caballos
  • Área terapéutica:
  • Ivermectina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Indicaciones especie Caballos: DICTIOCAULOSIS; Indicaciones especie Caballos: ESTRONGILOSIS; Indicaciones especie Caballos: NEMATODOSIS; Indicaciones especie Caballos: OXIURIASIS; Indicaciones especie Caballos: PARASCARIASIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: GATOS; Contraindicaciones especie Todas: PERROS; Interacciones especie Todas: GABA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Tiempos de espera especie Caballos Carne 30 Días; Tiempos de espera especie Caballos Hígado 30 Días; Tiempos de espera especie Caballos Riñón 30 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 577194 Autorizado, 577195 Autorizado, 577196 Autorizado, 577197 Autorizado, 577198 Autorizado, 577199 Autorizado, 57
  • Número de autorización:
  • 1381 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTODE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREOELECTRÓNICO

Página1de5 C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

TEL:918225401

FAX:918225443

smuvaem@aemps.es

PROSPECTO

EQUIMEL18.7mg/gPASTAORAL

1.NOMBREYDOMICILIODELTITULARDELAAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN

YDELTITULARDELAAUTORIZACIÓNDEFABRICACIÓNRESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización

VIRBAC

1èreavenue2065mLID

06516Carros

Francia

Fabricanteresponsabledelaliberacióndelotes

SOFARIMEXINDÚSTRIAQUÍMICAEFARMACÊUTICALda

AvenidadasIndústrias-AltodoColaride

Agualva –2735-213Cacém–Portugal

O

VIRBAC

1èreavenue2065mLID

06516Carros

Francia

Representantelocal:

VIRBACESPAÑAS.A.,c/AngelGuimera179-181

08950EspluguesdeLlobregat-Barcelona-España

2.DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

EQUIMEL18,7mg/gPASTAORAL

Ivermectina

3.COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAYOTRA

SUSTANCIA

Sustanciaactiva

Ivermectina 18,7mg/g

Excipiente

Dióxidodetitanio(E171)

Pastablancayespesa

4.INDICACIONES

Vermesredondosgastrointestinales.

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Grandesestrongílidos:

Strongylusvulgaris,adultosylarvas(arteriales)decuartoestadio

Strongylusedentatus,adultosylarvas(tisulares)decuartoestadio

Strongylusequinus,adultos

Pequeñosestrongílidos,adultos:

Cyathostomumspp.

Cylicocyclusspp.

Cylicodontophorusspp.

Cylicostephanusspp.

Gyalocephalusspp.

Vermespiliformes:

Trichostrongylusaxei,adultos

Oxiuros:

Oxyurisequi,adultosyinmaduros

Ascáridos:

Parascarisequorum,adultos

Estrongiloidesintestinales:

Strongyloideswesteri,adultos

Vermesdebocagrande:

Habronemamuscae,adultos

Vermesdecuellofiliforme:

Onchocercaspp.(microfilarias)

Vermespulmonares:

Dictyocaulusarnfieldi,adultoyinmaduro

Gastrófilos:

Gasterophilusspp.,estadiosoralesygástricos.

5.CONTRAINDICACIONES

Noutilizarenperrosogatosyaquepuedendarsereaccionesadversasseveras.

Noutilizarencasosdehipersensibilidadalasustanciaactiva.

Verapartadodeltiempodeespera.

6.REACCIONESADVERSAS

AlgunoscaballosfuertementeinfestadosconmicrofilariasOnchocercahanexperimentado

reaccionesconedemaypruritosegúnladosificación,asumiéndosequetalesreacciones

fueronelresultadodelamuertedeungrannúmerodemicrofilarias.

Estossignosdesaparecenenpocosdías,peropuederecomendarseuntratamiento

sintomático.

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Siseobservanefectosadversosnomencionadosenesteprospecto,porfavorinformaral

veterinario.

7.ESPECIESDEDESTINO

Caballos.

8.POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Posología:

Unaúnicaadministraciónde200µgdeivermectinaporkgdepesovivo.

Cadamarcadedivisióndelémbololiberapastasuficienteparatratar100kgdepesovivo

(equivalentea1,07gdeproductoy20mgdeivermectina).

Lajeringaconteniendo6,42gdepastaproporcionaproductosuficienteparatratar600kgde

pesocorporalaladosisrecomendada.

Lajeringaconteniendo7,49gdepastaproporcionaproductosuficienteparatratar700kgde

pesocorporalaladosisrecomendada.

9.INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Elpesodelcaballotienequeserdeterminadoexactamenteparaunautilizacióncorrectadela

pasta.Asegurarsedequelabocadelanimalnocontienealimentos.Insertarlajeringaenla

bocadelcaballoenelespaciointerdentaldepositandolamedicaciónsobrelabasedela

lengua.Seguidamentelevantarlacabezadelcaballoduranteunossegundosparaasegurarla

deglución.

Puedeefectuarseunnuevotratamientoenfuncióndelosdatosepidemiológicos,pero

respetandounintervalodeunos30díascomomínimo.

10.TIEMPODEESPERA

Carne:30días.

Noadministrarelproductoayeguascuyalechesedestinaalconsumohumano.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcancedelosniños.

Noconservaramásde30°C.

Conservarenelembalajeoriginal.

Noutilizardespuésdelafechadecaducidadindicadaenlaetiquetayenelcartonaje(CAD)

Elperiododevalidezunavezabiertalajeringaesde6meses.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Precaucionesespecialesparalasespeciesdedestino

Deberíanevitarselasprácticassiguientesdadoqueaumentanelriesgodedesarrollode

resistenciasaproductosantihelmínticos:

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-usodemasiadofrecuenteyrepetidodeantihelmínticosdelamismaclaseduranteunperiodo

largo;

-infradosificaciónquepuedeestarrelacionadaconunavaloraciónincorrectadelpesocorporal,

administraciónincorrectadelproductoofaltadecalibradodeldispositivodedosificación(silo

hay).

Loscasosclínicossospechososderesistenciaalosantihelmínticosdebeninvestigarse

utilizandolostestadecuados.Silosresultadossugierenunafuerteresistenciaaun

antihelmínticoparticular,debeutilizarseunantilhelmínticoquepertenezcaaotraclase

farmacológicayconunmododeaccióndistinto.

SehanregistradocasosderesistenciaalaivermectinaenParascarisequorumencaballos.

Porconsiguiente,elusodeesteproductodebebasarseenlosdatosepidemiológicos

nacionales(regionales,granjas)relativosalasensibilidaddelosnematodosyenlas

recomendacionesdestinadasalimitarlaampliacióndelaresistenciaalosantilhelmínticos.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Lasavermectinaspuedennoserbientoleradasentodaslasespeciesquenosondedestino

(sehandocumentadocasosdeintoleranciaconconsecuenciasfatalesenperros,

especialmenteCollies,Perropastoringlésyrazasrelacionadasocruces,ytambiénentortugas

marinasytortugas.

Dadoquelaivermectinaesextremadamentepeligrosaparalospecesylavidaacuática,los

animalestratadosnodeberíanteneraccesodirectoaaguassuperficialesyzanjasdedrenaje

duranteeltratamiento.

Sepuededesarrollarresistenciadelosparásitosaungrupoespecíficodeantihelmínticos

despuésdeunaadministraciónfrecuenteyrepetidadeunantihelmínticodedichogrupo.

Vistoquelaivermectinaactúafijándosedemaneraselectivaaproteínasdelplasma,setiene

quetenermuchocuidadoconlosanimalesenfermosodurantecondicionesdenutrición

asociadasconnivelesdeproteínadelplasmamuybajos.

Comoentodoslosantihelmínticos,elveterinariodeberáestablecerunprogramade

dosificaciónymanejoapropiadoparaobteneruncontrolparasitarioadecuadoyreducirla

probabilidadderesistenciaantihelmíntica.

Precaucionesespecialesquedeberáadoptarlapersonaqueadministreelmedicamento

alosanimales

Nocomer,beberofumarmientrassemanipulaesteproducto.Evitarelcontactoconlapielo

losojos.Encasodecontactoaccidentalconlapiel,lavarlazonaexpuestaconabundante

aguayjabón.Encasodecontactoaccidentalconlosojos,lavarconabundanteaguaysi

existeirritaciónocularyencasodeingestiónaccidental,consultaralmédico.

Lavarselasmanosdespuésdeuso.

Usodurantelagestaciónylalactancia

Puedeadministrarseayeguasengestación.

Interacciones

LosefectosdelosagonistasGABAseincrementanconlaivermectina.

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Sobredosificación

Seobservaronsignosligerosytransitorios(reacciónpupilarydepresión)condosisaltasde1,8

mg/kg(9vecesladosisrecomendada).Otrossignosadosismáselevadasincluyenmidriasis,

ataxia,temblores,estupor,comaymuerte.Lossignosmenosseverossontransitorios.Aunque

noseconozcaningúnantídoto,untratamientosintomáticopuedeserbeneficioso.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Laivermectinaesextremadamentepeligrosaparalospecesylavidaacuática.Todo

medicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodebeneliminarsede

conformidadconlasnormativaslocales.Nocontaminarconlosenvasesvacíosocualquier

contenidoresidualsuperficiesacuáticasoacequias.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Enero2017

15.OTRAINFORMACIÓN

Elproductosepresentaenjeringasdeplásticodepolietilenode6.42gy7.49gcon

graduacionespara100kgdepeso.

Jeringade6.42g

Cajacon1,2,12,40o48jeringas

Blistercon1jeringa

Jeringade7.49g

Cajacon1,2,12,40o48jeringas

Blistercon1jeringa

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Cuandolajeringaseutilizaporprimeravez,sedeberáconsiderarelperiododevalidezunavez

abiertalajeringayqueestáespecificadaenlostextosdelprospectoyqueconsideraquea

partirdedeterminadafechasedeberádescartarelusodelproducto.Estafechadecaducidad

deberíaescribirseenelespacioproporcionadoenlaetiqueta.