EQUILIS PREQUENZA TE SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS
Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Risalah maklumat
(PIL)
26-10-2016
Ciri produk
(SPC)
26-10-2016
Bahan aktif:
--, VIRUS INFLUENZA EQUINA A/EQUI 2/NEWMARKET/1/93, VIRUS INFLUENZA EQUINA A/EQUI 2/NEWMARKET/2/93, TOXOIDE TETANICO, FOSFATIDILCOLINA, COLESTEROL, VIRUS INFLUENZA EQUINA INACTIVADO, A/EQUI 1/PRAGA/1/56 (H7N7)
Boleh didapati daripada:
Intervet International Bv
Kod ATC:
QI05AL01
INN (Nama Antarabangsa):
--, VIRUS EQUINE INFLUENZA A/EQUI 2/NEWMARKET/1/93, VIRUS EQUINE INFLUENZA A/EQUI 2/NEWMARKET/2/93, TOXOID TETANICO, PHOSPHATIDY
Borang farmaseutikal:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Komposisi:
Excipientes: TIOMERSAL, FORMALDEHIDO
Laluan pentadbiran:
VÍA INTRAMUSCULAR
Jenis preskripsi:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Kumpulan terapeutik:
Caballos
Kawasan terapeutik:
Virus de la influenza equina + clostridium
Ringkasan produk:
EQUILIS PREQUENZA TE SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS Caja con 10 viales de 1 ml Autorizado Comercializado
Status kebenaran:
Autorizado
Tarikh kebenaran:
2005-07-08
Risalah maklumat
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Equilis Prequenza Te, suspensión inyectable, para caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis de 1 ml:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus de la influenza equina cepas:
A/equino-2/Sudáfrica/4/03
50 AU
1
A/equino-2/Newmarket/2/93 50 AU
Toxoide tetánico
40 Lf
1
Unidades antigénicas
2
Equivalentes de floculación; corresponde a ≥30 UI/ml suero
de cobaya en el test de potencia de la F.
Eur.
ADYUVANTES:
Saponina purificada
375 microgramos
Colesterol
125 microgramos
Fosfatidilcolina
62,5 microgramos
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable clara opalescente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de caballos a partir de los
6 meses de edad frente a la influenza equina para
reducir los síntomas clínicos y la excreción del virus tras
la infección, e inmunización activa frente al
tétanos para evitar la mortalidad.
Influenza
Establecimiento de la inmunidad:
2 semanas después del programa de vacunación primaria
Duración de la inmunidad:
5 meses después del programa de vacunación primaria
12 meses después de la primera revacunación
Tétanos
Establecimiento de la inmunidad:
2 semanas después del programa de vacunación primaria
Duración de la inmunidad:
17 meses después del programa de vacunación primaria
24 meses después de la primera revacunación
4.3 CONTRAINDICACIONES
3
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES
Debido
Baca dokumen lengkap
Ciri produk
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Equilis Prequenza Te, suspensión inyectable, para caballos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis de 1 ml:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus de la influenza equina cepas:
A/equino-2/Sudáfrica/4/03
50 AU
1
A/equino-2/Newmarket/2/93 50 AU
Toxoide tetánico
40 Lf
1
Unidades antigénicas
2
Equivalentes de floculación; corresponde a ≥30 UI/ml suero
de cobaya en el test de potencia de la F.
Eur.
ADYUVANTES:
Saponina purificada
375 microgramos
Colesterol
125 microgramos
Fosfatidilcolina
62,5 microgramos
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión inyectable clara opalescente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Caballos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de caballos a partir de los
6 meses de edad frente a la influenza equina para
reducir los síntomas clínicos y la excreción del virus tras
la infección, e inmunización activa frente al
tétanos para evitar la mortalidad.
Influenza
Establecimiento de la inmunidad:
2 semanas después del programa de vacunación primaria
Duración de la inmunidad:
5 meses después del programa de vacunación primaria
12 meses después de la primera revacunación
Tétanos
Establecimiento de la inmunidad:
2 semanas después del programa de vacunación primaria
Duración de la inmunidad:
17 meses después del programa de vacunación primaria
24 meses después de la primera revacunación
4.3 CONTRAINDICACIONES
3
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES
Debido
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