EQUILIS PREQUENZA TE SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

--, VIRUS INFLUENZA EQUINA A/EQUI 2/NEWMARKET/1/93, VIRUS INFLUENZA EQUINA A/EQUI 2/NEWMARKET/2/93, TOXOIDE TETANICO, FOSFATIDILCOLINA, COLESTEROL, VIRUS INFLUENZA EQUINA INACTIVADO, A/EQUI 1/PRAGA/1/56 (H7N7)

Saatavilla:

Intervet International Bv

ATC-koodi:

QI05AL01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

--, VIRUS EQUINE INFLUENZA A/EQUI 2/NEWMARKET/1/93, VIRUS EQUINE INFLUENZA A/EQUI 2/NEWMARKET/2/93, TOXOID TETANICO, PHOSPHATIDY

Lääkemuoto:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Koostumus:

Excipientes: TIOMERSAL, FORMALDEHIDO

Antoreitti:

VÍA INTRAMUSCULAR

Prescription tyyppi:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapeuttinen ryhmä:

Caballos

Terapeuttinen alue:

Virus de la influenza equina + clostridium

Tuoteyhteenveto:

EQUILIS PREQUENZA TE SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS Caja con 10 viales de 1 ml Autorizado Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2005-07-08

Pakkausseloste

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Equilis Prequenza Te, suspensión inyectable, para caballos  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis de 1 ml: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Virus de la influenza equina cepas: 

A/equino-2/Sudáfrica/4/03 
50 AU
1

A/equino-2/Newmarket/2/93  50 AU  

Toxoide tetánico 
40 Lf 

1
 Unidades antigénicas 
2
 Equivalentes de floculación; corresponde a ≥30 UI/ml suero
de cobaya en el test de potencia de la F. 
Eur. 

ADYUVANTES: 
Saponina purificada 
375   microgramos 
Colesterol 
125   microgramos 
Fosfatidilcolina 
 62,5  microgramos 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable clara opalescente. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Caballos. 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa de caballos a partir de los
6 meses de edad frente a la influenza equina para 
reducir los síntomas clínicos y la excreción del virus tras
la infección, e inmunización activa frente al 
tétanos para evitar la mortalidad. 

Influenza 
Establecimiento de la inmunidad: 
2 semanas después del programa de vacunación primaria 
Duración de la inmunidad: 

5 meses después del programa de vacunación primaria 

12 meses después de la primera revacunación 
Tétanos 
Establecimiento de la inmunidad: 
2 semanas después del programa de vacunación primaria 
Duración de la inmunidad: 

17 meses después del programa de vacunación primaria 

24 meses después de la primera revacunación 

4.3  CONTRAINDICACIONES 

3 

Ninguna. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES  

Debido 

Valmisteyhteenveto

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Equilis Prequenza Te, suspensión inyectable, para caballos  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis de 1 ml: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Virus de la influenza equina cepas: 

A/equino-2/Sudáfrica/4/03 
50 AU
1

A/equino-2/Newmarket/2/93  50 AU  

Toxoide tetánico 
40 Lf 

1
 Unidades antigénicas 
2
 Equivalentes de floculación; corresponde a ≥30 UI/ml suero
de cobaya en el test de potencia de la F. 
Eur. 

ADYUVANTES: 
Saponina purificada 
375   microgramos 
Colesterol 
125   microgramos 
Fosfatidilcolina 
 62,5  microgramos 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable clara opalescente. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES DE DESTINO 

Caballos. 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa de caballos a partir de los
6 meses de edad frente a la influenza equina para 
reducir los síntomas clínicos y la excreción del virus tras
la infección, e inmunización activa frente al 
tétanos para evitar la mortalidad. 

Influenza 
Establecimiento de la inmunidad: 
2 semanas después del programa de vacunación primaria 
Duración de la inmunidad: 

5 meses después del programa de vacunación primaria 

12 meses después de la primera revacunación 
Tétanos 
Establecimiento de la inmunidad: 
2 semanas después del programa de vacunación primaria 
Duración de la inmunidad: 

17 meses después del programa de vacunación primaria 

24 meses después de la primera revacunación 

4.3  CONTRAINDICACIONES 

3 

Ninguna. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES  

Debido