EPURIS Capsule

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

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Ciri produk Ciri produk (SPC)
25-08-2020

Bahan aktif:

Isotrétinoïne

Boleh didapati daripada:

CIPHER PHARMACEUTICALS INC

Kod ATC:

D10BA01

INN (Nama Antarabangsa):

ISOTRETINOIN

Dos:

40MG

Borang farmaseutikal:

Capsule

Komposisi:

Isotrétinoïne 40MG

Laluan pentadbiran:

Orale

Unit dalam pakej:

30

Jenis preskripsi:

Prescription

Kawasan terapeutik:

MISC. SKIN AND MUCOUS MEMBRANE AGENTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115751002; AHFS:

Status kebenaran:

APPROUVÉ

Tarikh kebenaran:

2012-11-19

Ciri produk

                                MONOGRAPHIE
PR
EPURIS
®
Capsules d’isotrétinoïne à 10, 20, 30 et 40 mg
Rétinoïde pour le traitement de l’acné
Code ATC : D10B A01
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE SOUMISSION : 238793
Cipher Pharmaceuticals Inc.
209 Oak Park Blvd, Suite 501
Oakville (Ontario), L6H 0M2
Canada
Date de révision :
25 août 2020
_EPURIS_
_®_
_ _
_Page 2 sur 45_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONEL DE LA SANTÉ
.................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................17
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................25
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................26
SURDOSAGE....................................................................................................................27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................28
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
....................................................................................30
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...............................................30
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................32
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................32
PHARMACOLOGIE DÉTAILL
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

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