EPURIS Capsule
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
25-08-2020
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Isotrétinoïne
थमां उपलब्ध:
CIPHER PHARMACEUTICALS INC
ए.टी.सी कोड:
D10BA01
INN (इंटरनेशनल नाम):
ISOTRETINOIN
डोज़:
40MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Capsule
रचना:
Isotrétinoïne 40MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
30
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
MISC. SKIN AND MUCOUS MEMBRANE AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115751002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2012-11-19
उत्पाद विशेषताएं
MONOGRAPHIE
PR
EPURIS
®
Capsules d’isotrétinoïne à 10, 20, 30 et 40 mg
Rétinoïde pour le traitement de l’acné
Code ATC : D10B A01
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE SOUMISSION : 238793
Cipher Pharmaceuticals Inc.
209 Oak Park Blvd, Suite 501
Oakville (Ontario), L6H 0M2
Canada
Date de révision :
25 août 2020
_EPURIS_
_®_
_ _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONEL DE LA SANTÉ
.................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................17
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................25
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................26
SURDOSAGE....................................................................................................................27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................28
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
....................................................................................30
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...............................................30
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................31
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................32
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................32
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................32
PHARMACOLOGIE DÉTAILL
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