Eprizet 20 mg/10 mg tablete

Country: Croatia

Bahasa: Croat

Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Bahan aktif:

rosuvastatinkalcij ezetimib

Boleh didapati daripada:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

Kod ATC:

C10BA06

INN (Nama Antarabangsa):

rosuvastatinkalcij ezetimib

Dos:

20 mg + 10 mg

Borang farmaseutikal:

tableta

Komposisi:

Urbroj: jedna tableta sadrži 20 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatinkalcija) i 10 mg ezetimiba

Jenis preskripsi:

na recept ponovljivi recept

Dikeluarkan oleh:

Adamed Pharma S.A., Pabianice, Poljska

Ringkasan produk:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-797006261-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-797006261-02]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-797006261-03]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-797006261-04]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-797006261-05]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-797006261-06]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-797006261-07] Urbroj: 381-12-01/70-24-06

Tarikh kebenaran:

2024-02-13

Risalah maklumat

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
EPRIZET 10 MG/10 MG TABLETE
EPRIZET 20 MG/10 MG TABLETE
rosuvastatin, ezetimib
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
−
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
−
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
−
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
−
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Eprizet i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Eprizet
3.
Kako uzimati Eprizet
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Eprizet
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE EPRIZET I ZA ŠTO SE KORISTI
Eprizet tablete sadrţe dvije različite djelatne tvari u jednoj
tableti. Jedna od djelatnih tvari je rosuvastatin
koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju statini, dok je druga
djelatna tvar ezetimib.
Ovaj lijek sniţava razine ukupnog kolesterola, „štetnog“
kolesterola (LDL kolesterol) i masnih tvari
zvanih trigliceridi u krvi. Eprizet takoĎer podiţe razinu
„korisnog“ kolesterola (HDL kolesterol). Ovaj
lijek djeluje na smanjenje kolesterola na dva načina: smanjuje razinu
kolesterola apsorbiranog iz
probavnog trakta, kao i razinu kolesterola koji tijelo samo proizvodi.
Većina ljudi ne osjeća povišenu razinu kolesterola, jer ona ne
uzrokuje pojavu simptoma. MeĎutim,
neliječena povišena razina kolesterola moţe dovesti do stvaranja
masnih naslaga u stijenkama Vaših
krvnih ţila uzrokujući njihovo suţenje.
Ponekad se suţene krvne ţile mogu začepiti, što moţe prekinuti
dovod krvi do srca ili do mozga te tako
dovesti do srčanog ili moţdanog udara. Normaliziranjem razine
kolesterola u krvi moţete smanjiti svoj
rizik za nastanak sr�

Ciri produk

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Eprizet 10 mg/10 mg tablete
Eprizet 20 mg/10 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Eprizet 10 mg/10 mg tablete
Jedna tableta sadrži 10 mg rosuvastatina (u obliku kalcijeve soli) i
10 mg ezetimiba.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 238,39 mg
laktoze hidrata i 0,243 mg natrija.
Eprizet 20 mg/10 mg tablete
Jedna tableta sadrži 20 mg rosuvastatina (u obliku kalcijeve soli) i
10 mg ezetimiba.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 228,29 mg
laktoze hidrata i 0,243 mg natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Eprizet 10 mg/10 mg tablete: bijela do gotovo bijela, ovalna,
bikonveksna, neobložena tableta, s utisnutom
oznakom E1 na jednoj strani i oznakom 1 na drugoj strani tablete.
Dimenzije tablete su 15 mm x 7 mm.
Eprizet 20 mg/10 mg tablete: bijela do gotovo bijela, okrugla,
bikonveksna, neobložena tableta. Promjer
tablete je 11 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Primarna hiperkolesterolemija
Eprizet je indiciran kao dodatak dijeti u bolesnika s primarnom
hiperkolesterolemijom kao nadomjesna
terapija kod odraslih bolesnika koji su adekvatno kontrolirani s
istodobno primijenjenim pojedinačnim
djelatnim tvarima iste doze kao i fiksna kombinacija, ali u obliku
zasebnih lijekova.
Prevencija kardiovaskularnih dogaĎaja
Eprizet je indiciran za smanjenje rizika od kardiovaskularnih
dogaĎaja kao nadomjesna terapija u odraslih
bolesnika s koronarnom bolesti srca (KBS) i akutnim koronarnim
sindromom (AKS) u anamnezi, koji su
adekvatno kontrolirani s istodobno primijenjenim pojedinačnim
djelatnim tvarima iste doze kao i fiksna
kombinacija, ali u obliku zasebnih lijekova.
H A L M E D
13 - 02 - 2024
O D O B R E N O
2
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Eprizet je indiciran kod odraslih bolesnika čija je
hiperkolesterolemija adekvatno kontrolirana sa zasebno
primijenjenim monokomponentnim lijekovima iste doze kao i preporučena
kombinacija. Pacijent b