Country: Խորվաթիա
language: խորվաթերեն
source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
rosuvastatinkalcij ezetimib
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
C10BA06
rosuvastatinkalcij ezetimib
20 mg + 10 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 20 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatinkalcija) i 10 mg ezetimiba
na recept ponovljivi recept
Adamed Pharma S.A., Pabianice, Poljska
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-797006261-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-797006261-02]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-797006261-03]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-797006261-04]; 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-797006261-05]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-797006261-06]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-797006261-07] Urbroj: 381-12-01/70-24-06
2024-02-13
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA EPRIZET 10 MG/10 MG TABLETE EPRIZET 20 MG/10 MG TABLETE rosuvastatin, ezetimib PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. − Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. − Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. − Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. − Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Eprizet i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Eprizet 3. Kako uzimati Eprizet 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Eprizet 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE EPRIZET I ZA ŠTO SE KORISTI Eprizet tablete sadrţe dvije različite djelatne tvari u jednoj tableti. Jedna od djelatnih tvari je rosuvastatin koji pripada skupini lijekova koji se nazivaju statini, dok je druga djelatna tvar ezetimib. Ovaj lijek sniţava razine ukupnog kolesterola, „štetnog“ kolesterola (LDL kolesterol) i masnih tvari zvanih trigliceridi u krvi. Eprizet takoĎer podiţe razinu „korisnog“ kolesterola (HDL kolesterol). Ovaj lijek djeluje na smanjenje kolesterola na dva načina: smanjuje razinu kolesterola apsorbiranog iz probavnog trakta, kao i razinu kolesterola koji tijelo samo proizvodi. Većina ljudi ne osjeća povišenu razinu kolesterola, jer ona ne uzrokuje pojavu simptoma. MeĎutim, neliječena povišena razina kolesterola moţe dovesti do stvaranja masnih naslaga u stijenkama Vaših krvnih ţila uzrokujući njihovo suţenje. Ponekad se suţene krvne ţile mogu začepiti, što moţe prekinuti dovod krvi do srca ili do mozga te tako dovesti do srčanog ili moţdanog udara. Normaliziranjem razine kolesterola u krvi moţete smanjiti svoj rizik za nastanak sr read_full_document
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Eprizet 10 mg/10 mg tablete Eprizet 20 mg/10 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Eprizet 10 mg/10 mg tablete Jedna tableta sadrži 10 mg rosuvastatina (u obliku kalcijeve soli) i 10 mg ezetimiba. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 238,39 mg laktoze hidrata i 0,243 mg natrija. Eprizet 20 mg/10 mg tablete Jedna tableta sadrži 20 mg rosuvastatina (u obliku kalcijeve soli) i 10 mg ezetimiba. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 228,29 mg laktoze hidrata i 0,243 mg natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Eprizet 10 mg/10 mg tablete: bijela do gotovo bijela, ovalna, bikonveksna, neobložena tableta, s utisnutom oznakom E1 na jednoj strani i oznakom 1 na drugoj strani tablete. Dimenzije tablete su 15 mm x 7 mm. Eprizet 20 mg/10 mg tablete: bijela do gotovo bijela, okrugla, bikonveksna, neobložena tableta. Promjer tablete je 11 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Primarna hiperkolesterolemija Eprizet je indiciran kao dodatak dijeti u bolesnika s primarnom hiperkolesterolemijom kao nadomjesna terapija kod odraslih bolesnika koji su adekvatno kontrolirani s istodobno primijenjenim pojedinačnim djelatnim tvarima iste doze kao i fiksna kombinacija, ali u obliku zasebnih lijekova. Prevencija kardiovaskularnih dogaĎaja Eprizet je indiciran za smanjenje rizika od kardiovaskularnih dogaĎaja kao nadomjesna terapija u odraslih bolesnika s koronarnom bolesti srca (KBS) i akutnim koronarnim sindromom (AKS) u anamnezi, koji su adekvatno kontrolirani s istodobno primijenjenim pojedinačnim djelatnim tvarima iste doze kao i fiksna kombinacija, ali u obliku zasebnih lijekova. H A L M E D 13 - 02 - 2024 O D O B R E N O 2 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Eprizet je indiciran kod odraslih bolesnika čija je hiperkolesterolemija adekvatno kontrolirana sa zasebno primijenjenim monokomponentnim lijekovima iste doze kao i preporučena kombinacija. Pacijent b read_full_document