Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
alfa-epoetin
Janssen-Cilag Kft.
B03XA01
epoetin alfa
6x0,5ml előretöltött fecskendőben
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 6 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben - OGYI-T-07523 / 02 - Sz - TT - igen
Önálló teljes
2000-07-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA EPREX 1000 NE OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN EPREX 2000 NE OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN EPREX 3000 NE OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN EPREX 4000 NE OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN EPREX 10 000 NE OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN EPREX 30 000 NE OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN EPREX 40 000 NE OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN epoetin-alfa MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az EPREX és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az EPREX alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az EPREX -et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az EPREX -et tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EPREX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az EPREX epoetin-alfát, egy fehérjét tartalmaz, ami a csontvelőt több vörösvértest (hemoglobint tartalmaz az oxigén szállítására) termelésére serkenti. Az epoetin-alfa az emberi eritropoetin nevű fehérje másolata, hatását ugyanúgy fejti ki, mint a természetes eritropoetin. AZ EPREX -ET VESEBETEGSÉGHEZ KAPCSOLÓDÓ VÉRSZEGÉNYSÉG (ANÉMIA) KEZELÉSÉRE HASZNÁLJÁK hemodializált Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE EPREX 1000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben EPREX 2000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben EPREX 3000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben EPREX 4000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben EPREX 10 000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben EPREX 30 000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben EPREX 40 000 NE oldatos injekció előretöltött fecskendőben 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2000 NE azaz 16,8 mikrogramm epoetin-alfa milliliterenként. 0,5 ml-es előretöltött fecskendőben 1000 NE azaz 0,0084 mg epoetin-alfa. 4000 NE azaz 33,6 mikrogramm epoetin-alfa milliliterenként. 0,5 ml-es előretöltött fecskendőben 2000 NE azaz 0,0168 mg epoetin-alfa. 10 000 NE azaz 84,0 mikrogramm epoetin-alfa milliliterenként. 0,3 ml-es előretöltött fecskendőben 3000 NE azaz 0,0252 mg epoetin-alfa. 0,4 ml-es előretöltött fecskendőben 4000 NE azaz 0,0336 mg epoetin-alfa. 1,0 ml-es előretöltött fecskendőben 10 000 NE azaz 0,0840 mg epoetin-alfa. 40 000 NE azaz 336,0 mikrogramm epoetin-alfa milliliterenként. 0,75 ml-es előretöltött fecskendőben 30 000 NE azaz 0,252 mg epoetin-alfa. 1,0 ml-es előretöltött fecskendőben 40 000 NE azaz 0,336 mg epoetin-alfa. Az eritropoetin-alfát kínai hörcsög ovárium sejtjeiben (CHO) állítják elő rekombináns DNS technológiával. Ez készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátrium-mentes”. Segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció előretöltött fecskendőben Tiszta, színtelen, steril vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Krónikus veseelégtelenséghez társuló, tünetekkel járó anémia kezelése felnőtteknél és gyermekeknél: Hemodialízisben részesülő felnőttek és 1-18 éves gyermekek illetve peritoneális dialízisben részesülő felnőttek krónikus veseelégtelenséghez társuló anémiájának k Baca dokumen lengkap