Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
epirubicinhydroklorid
Hospira UK Limited
L01DB03
epirubicin hydrochloride
2 mg/ml
Injektionsvätska/lösning för intravesikal användning
epirubicinhydroklorid 2 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Epirubicin
Avregistrerad
2006-10-06
_Läkemedelsverket 2013-09-04_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN EPIRUBICIN HOSPIRA 2 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA/LÖSNING FÖR INTRAVESIKAL ANVÄNDNING (epirubicinhydroklorid) Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM: 1. Vad Epirubicin Hospira är och vad det används för 2. Innan du använder Epirubicin Hospira 3. Hur du använder Epirubicin Hospira 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Epirubicin Hospira ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD EPIRUBICIN HOSPIRA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Epirubicin Hospira för intravesikal användning är ett läkemedel mot cancer. Behandling med läkemedel mot cancer kallas ibland kemoterapi. Epirubicin Hospira används för att behandla olika former av cancer, antingen som enda läkemedel eller i kombination med andra läkemedel. Hur det används beror på vilken typ av cancer som behandlas. Det är användbart vid behandling av följande tillstånd: Bröstcancer Magcancer Epirubicin Hospira används också för att förebygga återfall av cancer i urinblåsan efter kirurgi. Epirubicin som finns i Epirubicin Hospira kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. INNAN DU ANVÄNDER EPIRUBICIN HOSPIRA ANVÄND INTE EPIRUBICIN HOSPIRA: om du är allergisk (överkänslig Baca dokumen lengkap
_Läkemedelsverket 2013-09-04_ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Epirubicin Hospira 2 mg/ml injektionsvätska/lösning för intravesikal användning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje milliliter innehåller 2 mg epirubicinhydroklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska/lösning för intravesikal användning En klar, röd lösning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Intravenös användning: Bröstcancer Magcancer Intravesikal användning; Som profylax för att förhindra återfall efter transuretral resektion. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Endast för intravenös eller intravesikal användning. INTRAVENÖS ADMINISTRERING Det rekommenderas att epirubicin ges via infusionsslangen samtidigt med pågående intravenös infusion av fysiologisk koksaltlösning, efter kontroll av att kanylen är korrekt placerad i venen. Försiktighet skall iakttagas för att undvika extravasering (se avsnitt 4.4). _Standardbehandling_ När epirubicin ges som monoterapi är den rekommenderade dosen hos vuxna 60-90 mg/m 2 kroppsyta. Epirubicin skall injiceras intravenöst under 3-5 minuter. Dosen ska upprepas med 21-dagars intervaller, beroende av patientens hematomedullära status. Vid tecken på toxicitet, inklusive allvarlig neutropeni/neutropen feber och trombocytopeni (som kan kvarstå dag 21), kan dosändring eller uppskjutande av följande dos vara nödvändigt. _Högdosbehandling _ Epirubicin som monoterapi skall vid högdosbehandling av bröstcancer administreras enligt följande regim: Vid adjuvant behandling av patienter med tidig bröstcancer med positiva lymfkörtlar, rekommenderas intravenösa doser av epirubicin på mellan 100 mg/m 2 (som engångsdos dag 1) till 120 mg/m 2 (i två uppdelade doser Baca dokumen lengkap