Epirubicin Hospira 2 mg/ml Injektionsvätska/lösning för intravesikal användning

Country: Շվեդիա

language: շվեդերեն

source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

active_ingredient:

epirubicinhydroklorid

MAH:

Hospira UK Limited

ATC_code:

L01DB03

INN:

epirubicin hydrochloride

dosage:

2 mg/ml

pharmaceutical_form:

Injektionsvätska/lösning för intravesikal användning

composition:

epirubicinhydroklorid 2 mg Aktiv substans

class:

Apotek

prescription_type:

Receptbelagt

therapeutic_area:

Epirubicin

authorization_status:

Avregistrerad

authorization_date:

2006-10-06

PIL

_Läkemedelsverket 2013-09-04_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EPIRUBICIN HOSPIRA 2 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA/LÖSNING FÖR INTRAVESIKAL ANVÄNDNING
(epirubicinhydroklorid)
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. 
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte 
nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Epirubicin Hospira är och vad det används för
2.
Innan du använder Epirubicin Hospira
3.
Hur du använder Epirubicin Hospira
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Epirubicin Hospira ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD EPIRUBICIN HOSPIRA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Epirubicin Hospira för intravesikal användning är ett läkemedel mot cancer. Behandling med 
läkemedel mot cancer kallas ibland kemoterapi. 
Epirubicin Hospira används för att behandla olika former av cancer, antingen som enda 
läkemedel eller i kombination med andra läkemedel. Hur det används beror på vilken typ av 
cancer som behandlas. Det är användbart vid behandling av följande tillstånd: 

Bröstcancer 

Magcancer  
Epirubicin Hospira används också för att förebygga återfall av cancer i urinblåsan efter 
kirurgi. 
Epirubicin som finns i Epirubicin Hospira kan också vara godkänd för att behandla andra 
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan 
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 
2.
INNAN DU ANVÄNDER EPIRUBICIN HOSPIRA 
ANVÄND INTE EPIRUBICIN HOSPIRA:

om du är allergisk (överkänslig

SPC

_Läkemedelsverket 2013-09-04_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Epirubicin Hospira 2 mg/ml injektionsvätska/lösning för intravesikal användning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje milliliter innehåller 2 mg epirubicinhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska/lösning för intravesikal användning
En klar, röd lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Intravenös användning:

Bröstcancer

Magcancer 
Intravesikal användning;

Som profylax för att förhindra återfall efter transuretral resektion.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Endast för intravenös eller intravesikal användning.  
INTRAVENÖS ADMINISTRERING
Det rekommenderas att epirubicin ges via infusionsslangen samtidigt med pågående intravenös 
infusion av fysiologisk koksaltlösning, efter kontroll av att kanylen är korrekt placerad i venen. 
Försiktighet skall iakttagas för att undvika extravasering (se avsnitt 4.4). 
_Standardbehandling_
När epirubicin ges som monoterapi är den rekommenderade dosen hos vuxna 60-90 mg/m
2

kroppsyta. Epirubicin skall injiceras intravenöst under 3-5 minuter. Dosen ska upprepas med 
21-dagars intervaller, beroende av patientens hematomedullära status. 
Vid tecken på toxicitet, inklusive allvarlig neutropeni/neutropen feber och trombocytopeni 
(som kan kvarstå dag 21), kan dosändring eller uppskjutande av följande dos vara nödvändigt. 
_Högdosbehandling _
Epirubicin som monoterapi skall vid högdosbehandling av bröstcancer administreras enligt 
följande regim: 

Vid adjuvant behandling av patienter med tidig bröstcancer med positiva lymfkörtlar, 
rekommenderas intravenösa doser av epirubicin på mellan 100 mg/m
2
 (som engångsdos 
dag 1) till 120 mg/m
2
 (i två uppdelade doser