Epiramat 200 mg filmom obložene tablete

Country: Croatia

Bahasa: Croat

Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Bahan aktif:

topiramatum

Boleh didapati daripada:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

Kod ATC:

N03AX11

INN (Nama Antarabangsa):

topiramatum

Dos:

200 mg

Borang farmaseutikal:

filmom obložena tableta

Komposisi:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg topiramata

Jenis preskripsi:

na recept, u ljekarni ponovljivi recept

Dikeluarkan oleh:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska

Ringkasan produk:

Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-907959213-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-05

Tarikh kebenaran:

2016-03-21

Risalah maklumat

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
EPIRAMAT
25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
EPIRAMAT
50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
EPIRAMAT
100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
EPIRAMAT
200 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
topiramat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Epiramat tablete i za što se koriste?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Epiramat tablete?
3.
Kako uzimati Epiramat tablete?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Epiramat tablete?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU EPIRAMAT TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?
Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar topiramat. Epiramat tablete pripadaju
skupini lijekova koji se nazivaju
antiepileptici i koriste se:
•
samostalno, za liječenje epilepsije kod odraslih i djece starije od 6
godina
•
u kombinaciji s drugim lijekovima, za liječenje epilepsije kod
odraslih i djece starosti od 2
godine i starije
•
za sprječavanje migrenskih glavobolja kod odraslih.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI EPIRAMAT TABLETE?
NEMOJTE UZIMATI EPIRAMAT TABLETE:
•
ako ste alergični na topiramat ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.),
•
za sprječavanje migrenskih glavobolja ako ste trudni ili biste mogli
ostati trudni, a ne koristite
učinkovitu kontracepciju (vidjeti dio „Trudnoća i dojenje“ u
nastavku upute).
Nemojte uzimati ovaj lijek ako se bilo što od navedenog odnosi na
Vas. Ako niste sigurni, obratite se
svom liječniku.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom l

Ciri produk

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Epiramat 25 mg filmom obložene tablete
Epiramat 50 mg filmom obložene tablete
Epiramat 100 mg filmom obložene tablete
Epiramat 200 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Epiramat 25 mg filmom obložena tableta sadrži 25 mg
topiramata.
Jedna Epiramat 50 mg filmom obložena tableta sadrži 50 mg
topiramata.
Jedna Epiramat 100 mg filmom obložena tableta sadrži 100 mg
topiramata.
Jedna Epiramat 200 mg filmom obložena tableta sadrži 200 mg
topiramata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna Epiramat 25 mg filmom obložena tableta sadrži 23,0 mg laktoza
hidrata.
Jedna Epiramat 50 mg filmom obložena tableta sadrži 46,0 mg laktoza
hidrata.
Jedna Epiramat 100 mg filmom obložena tableta sadrži 92,0 mg laktoza
hidrata.
Jedna Epiramat 200 mg filmom obložena tableta sadrži 184,0 mg
laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Epiramat 25 mg filmom obložene tablete su bijele, okrugle,
bikonveksne s oznakom „TO“ na jednoj
strani, te oznakom „25“ na drugoj strani tablete.
Epiramat 50 mg filmom obložene tablete su svijetložute, okrugle,
bikonveksne s oznakom „TO“ na jednoj
strani te oznakom „50“ na drugoj strani tablete.
Epiramat 100 mg filmom obložene tablete su žute, okrugle,
bikonveksne s oznakom „TO“ na jednoj strani
te oznakom „100“ na drugoj strani tablete.
Epiramat 200 mg filmom obložene tablete su narančasto crvene,
okrugle, bikonveksne s oznakom „TO“
na jednoj strani te oznakom „200“ na drugoj strani tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Epiramat je kao monoterapija indiciran kod odraslih bolesnika,
adolescenata i djece starije od 6 godina s
parcijalnim napadajima sa ili bez sekundarno generaliziranih napadaja
te kod primarno generaliziranih
toničko-kloničkih napadaja.
Epiramat je indiciran kao dodatni lijek u liječenju djece u dobi od 2
godine i starije, adolescenata i
odraslih bolesnika s parc