Maa: Kroatia
Kieli: kroatia
Lähde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
topiramatum
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
N03AX11
topiramatum
200 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg topiramata
na recept, u ljekarni ponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska
Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-907959213-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-05
2016-03-21
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA EPIRAMAT 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE EPIRAMAT 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE EPIRAMAT 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE EPIRAMAT 200 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE topiramat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Epiramat tablete i za što se koriste? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Epiramat tablete? 3. Kako uzimati Epiramat tablete? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Epiramat tablete? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU EPIRAMAT TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE? Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar topiramat. Epiramat tablete pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju antiepileptici i koriste se: • samostalno, za liječenje epilepsije kod odraslih i djece starije od 6 godina • u kombinaciji s drugim lijekovima, za liječenje epilepsije kod odraslih i djece starosti od 2 godine i starije • za sprječavanje migrenskih glavobolja kod odraslih. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI EPIRAMAT TABLETE? NEMOJTE UZIMATI EPIRAMAT TABLETE: • ako ste alergični na topiramat ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), • za sprječavanje migrenskih glavobolja ako ste trudni ili biste mogli ostati trudni, a ne koristite učinkovitu kontracepciju (vidjeti dio „Trudnoća i dojenje“ u nastavku upute). Nemojte uzimati ovaj lijek ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas. Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom l Lue koko asiakirja
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Epiramat 25 mg filmom obložene tablete Epiramat 50 mg filmom obložene tablete Epiramat 100 mg filmom obložene tablete Epiramat 200 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna Epiramat 25 mg filmom obložena tableta sadrži 25 mg topiramata. Jedna Epiramat 50 mg filmom obložena tableta sadrži 50 mg topiramata. Jedna Epiramat 100 mg filmom obložena tableta sadrži 100 mg topiramata. Jedna Epiramat 200 mg filmom obložena tableta sadrži 200 mg topiramata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna Epiramat 25 mg filmom obložena tableta sadrži 23,0 mg laktoza hidrata. Jedna Epiramat 50 mg filmom obložena tableta sadrži 46,0 mg laktoza hidrata. Jedna Epiramat 100 mg filmom obložena tableta sadrži 92,0 mg laktoza hidrata. Jedna Epiramat 200 mg filmom obložena tableta sadrži 184,0 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Epiramat 25 mg filmom obložene tablete su bijele, okrugle, bikonveksne s oznakom „TO“ na jednoj strani, te oznakom „25“ na drugoj strani tablete. Epiramat 50 mg filmom obložene tablete su svijetložute, okrugle, bikonveksne s oznakom „TO“ na jednoj strani te oznakom „50“ na drugoj strani tablete. Epiramat 100 mg filmom obložene tablete su žute, okrugle, bikonveksne s oznakom „TO“ na jednoj strani te oznakom „100“ na drugoj strani tablete. Epiramat 200 mg filmom obložene tablete su narančasto crvene, okrugle, bikonveksne s oznakom „TO“ na jednoj strani te oznakom „200“ na drugoj strani tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Epiramat je kao monoterapija indiciran kod odraslih bolesnika, adolescenata i djece starije od 6 godina s parcijalnim napadajima sa ili bez sekundarno generaliziranih napadaja te kod primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja. Epiramat je indiciran kao dodatni lijek u liječenju djece u dobi od 2 godine i starije, adolescenata i odraslih bolesnika s parc Lue koko asiakirja