ENROXAL SABOR 15 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ENROFLOXACINO

Boleh didapati daripada:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Kod ATC:

QJ01MA90

INN (Nama Antarabangsa):

ENROFLOXACINO

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO

Komposisi:

ENROFLOXACINO 15

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Unit dalam pakej:

Caja con 1 blister (10 comprimidos), Caja con 10 blister (100 comprimidos)

Jenis preskripsi:

con receta

Kumpulan terapeutik:

Perros; Gatos

Kawasan terapeutik:

Enrofloxacino

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Indicaciones especie Todas: Infecciones producidas por Salmonella spp.; Indicaciones especie Todas: Infecciones producidas por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Todas: Infecciones producidas por Haemophilus spp.; Indicaciones especie Todas: Infecciones producidas por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Todas: Infecciones producidas por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: Convulsiones; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos de menos de 8 semanas de edad; Contraindicaciones especie Todas: Perros menores de 1 año de edad; Contraindicaciones especie 14: Perros de menos de 18 meses en razas grandes; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: FLUNIXINO; Interacciones especie Todas: Alcalinizantes urinarios; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Fenicoles; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones del cartílago articular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal

Status kebenaran:

Autorizado, 584982 Autorizado, 584983 Autorizado

Tarikh kebenaran:

2015-10-24

Risalah maklumat

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Enroxal Sabor 15 mg Comprimidos para perros y gatos
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
o
TAD Pharma GmBH
Heinz-Lohmann Strasse 5
27472 Cuxhaven
Alemania
o
KRKA - FARMA d.o.o.,
V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko,
Croacia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Enroxal Sabor 15 mg Comprimidos para perros y gatos
Enrofloxacino
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino 15 mg
EXCIPIENTES:
Comprimido redondo, ligeramente biconvexo de color crema a marrón
claro, eventualmente
con manchas blancas u oscuras, y bordes biselados.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
INDICACIONES DE USO
En perros y gatos:
Tratamiento
de
las
infecciones
causadas
por
cepas
de
_Staphylococcus _
_spp_.,
_E.coli_,
_Haemophilus spp_. _Pasteurella spp_. y _Salmonella spp_. sensibles a
enrofloxacino.
El medicamento veterinario está indicado para el tratamiento de
infecciones bacterianas
individuales o mixtas del aparato respiratorio, digestivo y urinario,
otitis externa, infecciones de
la piel y heridas.
5.
CONTRAINDICACIONES
El cartílago articular puede ser afectado durante el período de
crecimiento rápido, así no se
debe usar en perros menores de 1 año o en perros de razas
excepcionalmente grandes con un
período de crecimiento más largo de menos de 18 meses de

Ciri produk

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Enroxal Sabor 15 mg Comprimidos para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Cada comprimido contiene:
Enrofloxacino 15 mg
EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección
6.1.
3.
FORMA FARMACEÚTICA
Comprimido.
Comprimido redondo, ligeramente biconvexo de color crema a marrón
claro, eventualmente
con manchas blancas u oscuras y bordes biselados.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En perros y gatos
Tratamiento
de
las
infecciones
causadas
por
cepas
de
_Staphylococcus _
_spp_.,
_E.coli_,
_Haemophilus spp_. _Pasteurella spp_. y _Salmonella spp_, sensibles a
enrofloxacino.
El medicamento veterinario está indicado para el tratamiento de
infecciones bacterianas
individuales o mixtas del aparato respiratorio, digestivo y urinario,
otitis externa, infecciones de
la piel y heridas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros menores de 1 año o en perros de razas
excepcionalmente grandes con un
período de crecimiento más largo de menos de 18 meses de edad, ya
que el cartílago articular
puede ser afectado durante el período de crecimiento rápido.
No usar en gatos con menos de 8 semanas de edad.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, a alguna
otra quinolona o a algún
excipiente.
No usar en animales con alteraciones convulsivas, ya que el
enrofloxacino puede causar
estimulación del SNC.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No
usar
en
casos
de resistencia
conocida
a
las
(fluoro)quinolonas,
ya
que
existe
una
resistencia cruzada casi completa a otras quinolonas y una resistencia
cruzada completa a
otr