ENROXAL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • ENROXAL SABOR 15 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO
  • Composición:
  • Excipientes: MANITOL (E-421), ALMIDON DE MAIZ, ALMIDON GLICOLATO SODICO, SABOR CARNE, EUDRAGIT EPO, LAURILSULFATO DE SODIO, DIBUTIL SEBACATO, CROSCARMELOSA SODICA, SILICE COLOIDAL ANHIDRA, TALCO, ESTEARATO DE MAGNESIO
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • ENROXAL SABOR 15 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Gatos, Perros
  • Área terapéutica:
  • Enrofloxacino
  • Resumen del producto:
  • ENROXAL SABOR 15 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS, Caja con 1 blister (10 comprimidos) Suspenso No comercializado - ENROXAL SABOR 15 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Y GATOS, Caja con 10 blister (100 comprimidos) Suspenso No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado
  • Número de autorización:
  • 3315 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 06-02-2018
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

EnroxalSabor15mgComprimidosparaperrosygatos

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

KRKA,d.d.,Novomesto

Šmarješkacesta6

8501Novomesto

Eslovenia

Responsabledelaliberacióndeloslotes:

KRKA,d.d.,Novomesto

Šmarješkacesta6

8501Novomesto

Eslovenia

TADPharmaGmBH

Heinz-LohmannStrasse5

27472Cuxhaven

Alemania

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

EnroxalSabor15mgComprimidosparaperrosygatos

Enrofloxacino

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YDEOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Cadacomprimidocontiene15mgdeEnrofloxacino.

Comprimidoredondo,ligeramentebiconvexodecolorcremaamarrónclaro,eventualmente

conmanchasblancasuoscuras,ybordesbiselados.

4. INDICACIONES

Tratamientodelasinfeccionescausadasporbacteriasgrampositivasygramnegativas

sensiblesalenrofloxacinoenperrosygatos:Staphylococcusspp.,E.coli,Haemophilusspp.

Pasteurellaspp.ySalmonellaspp.

Elmedicamentoveterinarioestáindicadoparaeltratamientodeinfeccionesbacterianas

individualesomixtasdelaparatorespiratorio,digestivoyurinario,otitisexterna,infeccionesde

lapielyheridas.

Sinoseobservamejoríaclínicaenelplazodetresdías,sedebeconsiderarrealizarmás

pruebasdesensibilidadyunposiblecambioenlaterapiaescogida.

5. CONTRAINDICACIONES

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Elcartílagoarticularpuedeserafectadoduranteelperíododecrecimientorápido,asínose

debeusarenperrosmenoresde1añooenperrosderazasexcepcionalmentegrandesconun

períododecrecimientomáslargodemenosde18mesesdeedad.

Nousarengatosconmenosde8semanasdeedad.

Nousarencasodequeelperro/gatoseaalérgicoalasustanciaactivaoaalgúnexcipiente.

Nousarenperrosconalteracionesconvulsivas,yaqueelenrofloxacinopuedecausar

estimulacióndelSNC.

Nousarencasosderesistenciaconocidaalas(fluoro)quinolonas.

Porfavor,consultelasección12conrespectoalusoenanimalesengestaciónolactancia.

6. REACCIONESADVERSAS

Puedenocurrirocasionalmentetrastornosgastrointestinales.

Sepuedenobservarreaccionesdehipersensibilidadytrastornosdelsistemanerviosocentral.

Posibilidaddealteracionesenelcartílagoarticulardecachorrosencrecimiento(véaselas

contraindicacionesen5).

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDESTINO

PerrosyGatos.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Ladosisrecomendadadeenrofloxacinoes5mg/kg/día(e.g1comprimidode15mgpara3kg

pordía),durante5días.

Encasoscrónicosyseveros,laduracióndeltratamientopuedeprolongarsehasta10días.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Loscomprimidospuedenserdadosdirectamenteenlabocaomezcladosconlacomida.

Paraasegurarunadosificacióncorrecta,elpesocorporalsedebedeterminarconlamayor

precisiónposibleparaevitarlainfradosificación.

10. TIEMPODEESPERA

Noprocede.

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Estemedicamentoveterinarionorequierecondicionesespecialesdeconservación.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenla

etiqueta.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Puedenocurrirefectosretinotóxicos,incluyendoceguera,engatoscuandoseexcedeladosis

recomendada.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Esprudentequeelusodefluoroquinolonasseareservadoparaeltratamientodecasosclínicos

quehayanrespondidopobremente,oseesperaquerespondanpobremente,aotrasclasesde

antimicrobianos.Siemprequeseaposiblelasfluoroquinolonasdebenserusadasdespuésde

realizaruntestdesensibilidad.Cuandoseuseestemedicamentoveterinariosedebentener

encuentalasrecomendacionesoficialessobreelusodeantimicrobianos.Elusodel

medicamentoveterinarioencondicionesdistintasalasrecomendadasenlaFichaTécnica

puedeincrementarlaprevalenciadebacteriasresistentesalasfluoroquinolonasydisminuirla

eficaciadeltratamientoconotrasquinolonasdebidoalasresistenciascruzadas.

Sinoseobservamejoríaclínicaenelplazodetresdíassedebeconsiderarrealizarmás

pruebasdesensibilidadyunposiblecambioenlaterapiaescogida.

Useelmedicamentoveterinarioconprecauciónenperrosygatosconinsuficienciarenalo

hepáticagrave.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalasfluoroquinolonasdebenevitartodocontacto

conelmedicamentoveterinario.

Encasodeingestiónaccidentalconsulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectoolaetiqueta.

Eviteelcontactoconlosojos.Encasodecontactoconlosojos,lavarconaguaabundante.

Láveselasmanosdespuésdeluso.

Nofumar,comerobeberdurantelamanipulacióndelmedicamentoveterinario.

Usodurantelagestación,lalactancia,olapuesta

Noadministraraperrasnigatasgestantesoenlactación.

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Nocombinarconotrosfármacoscomotetraciclinas,fenicolesomacrólidos,porqueexistela

posibilidaddequeestosfármacosanulenelefectodeseado.

Nocombinarconteofilina(fármacousadoenmedicinacomobroncodilatador)porquepuede

llevaraunaeliminaciónprolongadadeestasustancia.

NoadministrarsimultáneamenteconAINEs(puedenocurrirconvulsiones).

Elusoconjuntodeflunixinayenrofloxacinodeberealizarsebajouncuidadosocontrol

veterinario,yaquelainteracciónentreestosdosfármacospuedeconduciraefectosadversos

relacionadosconunaeliminaciónretardada.

Laadministraciónsimultáneadesustanciasquecontenganmagnesio,calciooaluminiopuede

conllevarunaabsorciónretardadadelenrofloxacino.

Sedebeevitarunaexcesivaalcalinizacióndelaorinaenanimalessometidosarehidratación.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos),encasonecesario

Encasosdesobredosificaciónpuedenocurrirenfermedad,vómitos,diarreasytrastornosdel

comportamientooalteracionesdelSNC.

Noexcedaladosisrecomendada.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOOENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

Pregunteasuveterinariocómodebeeliminarlosmedicamentosveterinariosqueyano

necesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHADELAÚLTIMAREVISIÓNDELPROSPECTO

Mayo2016

15.OTRASINFORMACIONES

BlísterdePoliamida/aluminio/películadeclorurodepolivinilo(OPA/Al/PVC),termosellado

conunaláminadealuminioquecontiene10comprimidos.Cadacajacontiene10blísteres.

BlísterdePoliamida/aluminio/películadeclorurodepolivinilo(OPA/Al/PVC),termosellado

conunaláminadealuminioquecontiene10comprimidos.Cadacajacontiene1blíster.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Puedensolicitarmásinformaciónsobreestemedicamentoveterinariodirigiéndoseal

representantelocaldeltitulardelaautorizacióndecomercialización:

KRKAFarmacéutica,S.L.,C/AnabelSegura10,Pta.Baja,Oficina1,28108Alcobendas,

Madrid,España