Enrox Flavour 15 mg tabletter

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

Enrofloxacin

Boleh didapati daripada:

KRKA d.d. Novo mesto

Kod ATC:

QJ01MA90

INN (Nama Antarabangsa):

enrofloxacin

Dos:

15 mg

Borang farmaseutikal:

tabletter

Tarikh kebenaran:

2009-01-05

Ciri produk

6. MAJ 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ENROX FLAVOUR, TABLETTER TIL HUND OG KAT
0.
D.SP.NR
25335
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Enrox Flavour
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder:
AKTIVT STOF:
Tabletter med 15 mg enrofloxacin.
HJÆLPESTOFFER: Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Rund, let bikonveks, cremefarvet til let brunlig tablet med
eventuelle, synlige hvide eller
mørke pletter og skrå kanter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund og kat.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Præparatet er beregnet til behandling af bakterielle infektioner i
mave-tarm-kanalen, luft-
og urinveje, hud, sekundære sårinfektioner og otitis externa hos
hunde og katte, hvor
klinisk erfaring, og hvor muligt også følsomhedstest af den kausale
organisme, indikerer
enrofloxacin som ”drug of choice”.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til hunde yngre end 1 år, eller hos de meget store
hunderacer, med en
længere vækstperiode, ikke før 18 måneders alderen, da især
ledbrusk kan blive påvirket
under en hurtig vækstperiode.
_41698_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Bør ikke anvendes til katte under 8 uger gamle.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller et eller flere af
hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes til hunde med epileptiske anfald, idet enrofloxacin
kan forårsage CNS-
stimulering.
Må ikke anvendes til profylakse
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Fluoroquinoloner bør kun anvendes ved behandling af kliniske forhold,
som har
responderet ringe, eller forventes at respondere ringe på andre
antimikrobielle lægemidler.
Anvendelse af fluoroquinoloner bør så vidt muligt baseres på
følsomhedstest. Ved
anvendelse af præparatet, som afviger fra vejledningerne i
produktresuméet, kan
prævalensen af bakterier, der er resistente overfor fluoroquinoloner
øges, og effektiviteten
af behandling med andre fluoroquinoloner kan øges, som følge a