Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Enrofloxacin
KRKA d.d. Novo mesto
QJ01MA90
enrofloxacin
15 mg
tabletter
2009-01-05
6. MAJ 2014 PRODUKTRESUMÉ FOR ENROX FLAVOUR, TABLETTER TIL HUND OG KAT 0. D.SP.NR 25335 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Enrox Flavour 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder: AKTIVT STOF: Tabletter med 15 mg enrofloxacin. HJÆLPESTOFFER: Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Rund, let bikonveks, cremefarvet til let brunlig tablet med eventuelle, synlige hvide eller mørke pletter og skrå kanter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund og kat. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Præparatet er beregnet til behandling af bakterielle infektioner i mave-tarm-kanalen, luft- og urinveje, hud, sekundære sårinfektioner og otitis externa hos hunde og katte, hvor klinisk erfaring, og hvor muligt også følsomhedstest af den kausale organisme, indikerer enrofloxacin som ”drug of choice”. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes til hunde yngre end 1 år, eller hos de meget store hunderacer, med en længere vækstperiode, ikke før 18 måneders alderen, da især ledbrusk kan blive påvirket under en hurtig vækstperiode. _41698_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Bør ikke anvendes til katte under 8 uger gamle. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne. Bør ikke anvendes til hunde med epileptiske anfald, idet enrofloxacin kan forårsage CNS- stimulering. Må ikke anvendes til profylakse 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Fluoroquinoloner bør kun anvendes ved behandling af kliniske forhold, som har responderet ringe, eller forventes at respondere ringe på andre antimikrobielle lægemidler. Anvendelse af fluoroquinoloner bør så vidt muligt baseres på følsomhedstest. Ved anvendelse af præparatet, som afviger fra vejledningerne i produktresuméet, kan prævalensen af bakterier, der er resistente overfor fluoroquinoloner øges, og effektiviteten af behandling med andre fluoroquinoloner kan øges, som følge a Διαβάστε το πλήρες έγγραφο