Enema (32,2 mg + 139 mg)/ml Roztwór doodbytniczy

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Dinatrii phosphas dodecahydricus + Natrii dihydrophosphas

Boleh didapati daripada:

Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.

INN (Nama Antarabangsa):

Dinatrii phosphas dodecahydricus + Natrii dihydrogenophosphas monohydricus

Dos:

(32,2 mg + 139 mg)/ml

Borang farmaseutikal:

Roztwór doodbytniczy

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990298716; Zawartość opakowania: 50 butelek 150 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990298723

Status kebenaran:

Bezterminowe

Risalah maklumat

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ENEMA,
(32,2 MG + 139 MG)/ML, ROZTWÓR DOODBYTNICZY
_(Dinatrii phosphas_
_ dodecahydricus_
_ _
+
_Natrii dihydrogenophosphas monohydricus) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli w ciągu 5 minut od podania leku nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek ENEMA i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku ENEMA
3.
Jak stosować lek ENEMA
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek ENEMA
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ENEMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek ENEMA jest to roztwór stosowany doodbytniczo. Działa
oczyszczająco na jelito grube.
Zapobiega wchłanianiu wody w jelicie grubym powodując zmiękczenie
mas kałowych. Zwiększenie
objętości i zmiękczenie mas kałowych prowadzi do natychmiastowego
pobudzenia odruchu
wypróżniania.
WSKAZANIA
Lek ENEMA stosowany jest w: zaparciach, oczyszczaniu jelita grubego
przed badaniami
diagnostycznymi, przed i po zabiegach operacyjnych, oczyszczaniu
jelita ze złogów środka
kontrastowego po badaniu radiologicznym oraz oczyszczaniu jelita przed
i po porodzie.
Jeśli w ciągu 5 minut od podania leku nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, należy
zwrócić się do lekarza.
2.
INFORMACJE WA�

Ciri produk

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ENEMA, (32,2 mg + 139 mg)/ml, roztwór doodbytniczy
_Dinatrii phosphas_
_dodecahydricus +_
_ Natrii dihydrogenophosphas monohydricus_
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera disodu fosforan dwunastowodny (
_Dinatrii phosphas_
_dodecahydricus)_
,
w przeliczeniu na substancję bezwodną 32,2 mg i sodu
diwodorofosforan jednowodny (
_Natrii _
_dihydrogenophosphas monohydricus_
, w przeliczeniu na substancję bezwodną 139 mg.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: metylu
parahydroksybenzoesan 0,5 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór doodbytniczy
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wskazaniami do stosowania produktu leczniczego są: zaparcia,
oczyszczanie jelita grubego przed
badaniami diagnostycznymi, przed i po zabiegach operacyjnych,
oczyszczanie jelita ze złogów środka
kontrastowego po badaniu radiologicznym oraz oczyszczanie jelita przed
i po porodzie.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Roztwór należy podawać tylko w postaci wlewu doodbytniczego.
Dorośli: 120 – 150 ml.
Dzieci:
o masie ciała poniżej 14 kg – 30 ml
o masie ciała od 14 do 27 kg – 60 ml
o masie ciała od 28 do 40 kg – 90 ml.
U osób odwodnionych objętość wlewu należy zmniejszyć ponieważ
hipertoniczny roztwór ENEMA
może spowodować dalsze odwodnienie.
Unikać powtarzania wlewów w krótkich odstępach czasu.
Nie należy stosować produktu leczniczego częściej niż raz na
dobę. Stosować zgodnie z ulotką lub
według zalecenia lekarza.
Produkt leczniczy podaje się doodbytniczo (
_per rectum_
) wciskając odpowiednią objętość roztworu
wieczorem w dniu poprzedzającym wykonanie badania lub zabiegu
operacyjnego oraz w dniu
operacji. Wlew doodbytniczy w dniu poprzedzającym operację można
powtórzyć w przypadku nie
uzyskania pełnego oczyszczenia. Roztwór wprowadzany do odbytnicy
powinien mieć temperaturę
pokojową.
Po zastosowaniu produktu leczniczego