Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dinatrii phosphas dodecahydricus + Natrii dihydrophosphas
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
Dinatrii phosphas dodecahydricus + Natrii dihydrogenophosphas monohydricus
(32,2 mg + 139 mg)/ml
Roztwór doodbytniczy
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990298716; Zawartość opakowania: 50 butelek 150 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990298723
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ENEMA, (32,2 MG + 139 MG)/ML, ROZTWÓR DOODBYTNICZY _(Dinatrii phosphas_ _ dodecahydricus_ _ _ + _Natrii dihydrogenophosphas monohydricus) _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA . Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. - Jeśli w ciągu 5 minut od podania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek ENEMA i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ENEMA 3. Jak stosować lek ENEMA 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek ENEMA 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ENEMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek ENEMA jest to roztwór stosowany doodbytniczo. Działa oczyszczająco na jelito grube. Zapobiega wchłanianiu wody w jelicie grubym powodując zmiękczenie mas kałowych. Zwiększenie objętości i zmiękczenie mas kałowych prowadzi do natychmiastowego pobudzenia odruchu wypróżniania. WSKAZANIA Lek ENEMA stosowany jest w: zaparciach, oczyszczaniu jelita grubego przed badaniami diagnostycznymi, przed i po zabiegach operacyjnych, oczyszczaniu jelita ze złogów środka kontrastowego po badaniu radiologicznym oraz oczyszczaniu jelita przed i po porodzie. Jeśli w ciągu 5 minut od podania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. 2. INFORMACJE WA Olvassa el a teljes dokumentumot
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ENEMA, (32,2 mg + 139 mg)/ml, roztwór doodbytniczy _Dinatrii phosphas_ _dodecahydricus +_ _ Natrii dihydrogenophosphas monohydricus_ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml roztworu zawiera disodu fosforan dwunastowodny ( _Dinatrii phosphas_ _dodecahydricus)_ , w przeliczeniu na substancję bezwodną 32,2 mg i sodu diwodorofosforan jednowodny ( _Natrii _ _dihydrogenophosphas monohydricus_ , w przeliczeniu na substancję bezwodną 139 mg. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: metylu parahydroksybenzoesan 0,5 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór doodbytniczy 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Wskazaniami do stosowania produktu leczniczego są: zaparcia, oczyszczanie jelita grubego przed badaniami diagnostycznymi, przed i po zabiegach operacyjnych, oczyszczanie jelita ze złogów środka kontrastowego po badaniu radiologicznym oraz oczyszczanie jelita przed i po porodzie. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Roztwór należy podawać tylko w postaci wlewu doodbytniczego. Dorośli: 120 – 150 ml. Dzieci: o masie ciała poniżej 14 kg – 30 ml o masie ciała od 14 do 27 kg – 60 ml o masie ciała od 28 do 40 kg – 90 ml. U osób odwodnionych objętość wlewu należy zmniejszyć ponieważ hipertoniczny roztwór ENEMA może spowodować dalsze odwodnienie. Unikać powtarzania wlewów w krótkich odstępach czasu. Nie należy stosować produktu leczniczego częściej niż raz na dobę. Stosować zgodnie z ulotką lub według zalecenia lekarza. Produkt leczniczy podaje się doodbytniczo ( _per rectum_ ) wciskając odpowiednią objętość roztworu wieczorem w dniu poprzedzającym wykonanie badania lub zabiegu operacyjnego oraz w dniu operacji. Wlew doodbytniczy w dniu poprzedzającym operację można powtórzyć w przypadku nie uzyskania pełnego oczyszczenia. Roztwór wprowadzany do odbytnicy powinien mieć temperaturę pokojową. Po zastosowaniu produktu leczniczego Olvassa el a teljes dokumentumot