Endoxan

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Ciklofosfamidas

Boleh didapati daripada:

Limedika, UAB

Kod ATC:

L01AA01

INN (Nama Antarabangsa):

Cyclophosphamide

Dos:

1000 mg

Borang farmaseutikal:

milteliai injekciniam tirpalui

Laluan pentadbiran:

leisti į veną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Cyclophosphamide

Status kebenaran:

Registruotas

Tarikh kebenaran:

2017-07-28

Ciri produk

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Endoxan 1000 mg milteliai injekciniam tirpalui
Ciklofosfamidas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 flakone yra 1069 mg ciklofosfamido monohidrato, atitinkančio 1000
mg bevandenio ciklofosfamido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai injekciniam tirpalui.
1 flakonas
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Citostatinis preparatas.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM-mm.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje. Paruoštą tirpalą laikyti šaldytuve (2

C – 8

C).
Cheminis ir fizinis paruošto preparato stabilumas (vandens tirpalas,
natrio chlorido tirpalas ir
gliukozės tirpalas) buvo stebėtas 48 val. 2 ºC – 8 ºC
temperatūroje. Mikrobiologiniu požiūriu, paruoštą
preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jei jis tuoj pat nevartojamas,
už laikymo trukmę ir sąlygas atsako
gydantis medikas. Paprastai ilgiau negu 24 val. 2 ºC – 8 °C
temperatūroje laikyti negalima, nebent
paruošimas buvo atliktas kontroliuojamomis ir patvirtintomis
aseptinėmis sąlygomis.
3
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/17/0531/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot: { }.
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
endoxan 1000 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D b