Endoxan

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Ciklofosfamidas

제공처:

Limedika, UAB

ATC 코드:

L01AA01

INN (International Name):

Cyclophosphamide

복용량:

1000 mg

약제 형태:

milteliai injekciniam tirpalui

관리 경로:

leisti į veną

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Cyclophosphamide

승인 상태:

Registruotas

승인 날짜:

2017-07-28

제품 특성 요약

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Endoxan 1000 mg milteliai injekciniam tirpalui
Ciklofosfamidas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 flakone yra 1069 mg ciklofosfamido monohidrato, atitinkančio 1000
mg bevandenio ciklofosfamido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai injekciniam tirpalui.
1 flakonas
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Citostatinis preparatas.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM-mm.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje. Paruoštą tirpalą laikyti šaldytuve (2

C – 8

C).
Cheminis ir fizinis paruošto preparato stabilumas (vandens tirpalas,
natrio chlorido tirpalas ir
gliukozės tirpalas) buvo stebėtas 48 val. 2 ºC – 8 ºC
temperatūroje. Mikrobiologiniu požiūriu, paruoštą
preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jei jis tuoj pat nevartojamas,
už laikymo trukmę ir sąlygas atsako
gydantis medikas. Paprastai ilgiau negu 24 val. 2 ºC – 8 °C
temperatūroje laikyti negalima, nebent
paruošimas buvo atliktas kontroliuojamomis ir patvirtintomis
aseptinėmis sąlygomis.
3
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/17/0531/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot: { }.
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
endoxan 1000 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D b