Enap

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Enalaprilatas

Boleh didapati daripada:

KRKA, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C09AA02

INN (Nama Antarabangsa):

Enalaprilatas

Dos:

1,25 mg/ml

Borang farmaseutikal:

injekcinis tirpalas

Laluan pentadbiran:

leisti į veną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Enalapril

Status kebenaran:

Perregistruotas

Tarikh kebenaran:

1996-02-15

Risalah maklumat

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ENAP 1,25 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
Enalaprilatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Enap ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Enap
3.
Kaip vartoti Enap
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Enap
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ENAP IR KAM JIS VARTOJAMAS
Enap yra arterinį kraujospūdį mažinantis (antihipertenzinis)
vaistas. Jis priklauso angiotenziną konvertuojantį
fermentą (AKF) slopinančių vaistų grupei.
Šis vaistas slopina angiotenziną konvertuojantį fermentą. Enap
plečia kraujagysles, todėl mažėja
kraujospūdis, į širdies raumenį bei kitus organus patenka daugiau
kraujo bei deguonies.
Enap gydoma didelio kraujospūdžio liga (arterinė hipertenzija) tuo
atveju, jei negalima gydyti geriamaisiais
vaistais.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ENAP
ENAP VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija enalaprilatui, bet kuriam kitam AKF inhibitoriui
arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu vartojant kitų AKF slopinančių vaistų buvo padidėjusio
jautrumo reakcija (angioneurozinė
edema), kuri pasireiškė staigiu lūpų, veido, kaklo, rankų bei
kojų tinimu, dusuliu ir užkimimu;
-
jeigu angioneurozinė edema buvo pasireiškusi kitokiomis
aplinkybėmis arba ji buvo kraujo
giminaičiams;
-
jei esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. Taip pat yra geriau
vengti Enap vartoti ankstyvojo nėštumo
metu (žr. skyrių „Nėštumas“);
-
jeigu sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir
Jums skirtas kraujospūdį mažinantis
vaistas, k

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Enap 1,25 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo (1 ampulėje) yra 1,25 mg enalaprilato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
-
benzilo alkoholis (9 mg/ml).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Arterinės hipertenzijos gydymas tuo atveju, jeigu neįmanoma gydyti
geriamaisiais vaistiniais
preparatais.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Gydant hipertenziją, paprastai kas 6 valandas leidžiama 1 ampulė
(1,25 mg). Tokia pačia doze gydomi
ir pacientai, kurie vietoj geriamųjų Enap vaistinių preparatų
pradeda vartoti Enap injekcinio tirpalo.
Jei ligonis gydomas diuretikais, pradinė dozė yra pusė ampulės
(0,625 mg). Jei per valandą reikiamo
klinikinio poveikio nepasireiškia, galima leisti tokią pačią dozę
dar kartą, o po 6 valandų gydymą tęsti
visa doze (kas 6 valandas leisti 1 ampulę).
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Jei kreatinino klirensas didesnis kaip 0,5 ml/s (kreatinino
koncentracija serume neviršija 265
mikromolių/l), pradžioje kas 6 valandas leidžiama 1 ampulė (1,25
mg), o jei mažesnis kaip 0,5 ml/s
(kreatinino koncentracija serume viršija 265 mikromolius/l), pradinė
dozė yra pusė ampulės
(0,625 mg). Per valandą nepasireiškus reikiamam klinikiniam
poveikiui, galima leisti tokią pačią dozę
dar kartą, o po 6 valandų gydymą tęsti visa doze (kas 6 valandas
leisti 1 ampulę).
Enalaprilatu paprastai gydoma 48 valandas. Vėliau pacientas turėtų
būti gydomas Enap tabletėmis.
Kai vietoj parenteriniu būdu vartojamo Enap injekcinio tirpalo
pradedama vartoti Enap tablečių,
rekomenduojama pradinė enalaprilio paros dozė pacientams, kuriems
kas 6 valandas buvo leidžiama 1
ampulė (1,25 mg), yra 5 mg. Prireikus, dozę galima didinti.
Ligoniams, pradžioje gy