Riik: Leedu
keel: leedu
Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Enalaprilatas
KRKA, d.d., Novo mesto
C09AA02
Enalaprilatas
1,25 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Enalapril
Perregistruotas
1996-02-15
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ENAP 1,25 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS Enalaprilatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Enap ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Enap 3. Kaip vartoti Enap 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Enap 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ENAP IR KAM JIS VARTOJAMAS Enap yra arterinį kraujospūdį mažinantis (antihipertenzinis) vaistas. Jis priklauso angiotenziną konvertuojantį fermentą (AKF) slopinančių vaistų grupei. Šis vaistas slopina angiotenziną konvertuojantį fermentą. Enap plečia kraujagysles, todėl mažėja kraujospūdis, į širdies raumenį bei kitus organus patenka daugiau kraujo bei deguonies. Enap gydoma didelio kraujospūdžio liga (arterinė hipertenzija) tuo atveju, jei negalima gydyti geriamaisiais vaistais. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ENAP ENAP VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija enalaprilatui, bet kuriam kitam AKF inhibitoriui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu vartojant kitų AKF slopinančių vaistų buvo padidėjusio jautrumo reakcija (angioneurozinė edema), kuri pasireiškė staigiu lūpų, veido, kaklo, rankų bei kojų tinimu, dusuliu ir užkimimu; - jeigu angioneurozinė edema buvo pasireiškusi kitokiomis aplinkybėmis arba ji buvo kraujo giminaičiams; - jei esate daugiau nei 3 mėnesius nėščia. Taip pat yra geriau vengti Enap vartoti ankstyvojo nėštumo metu (žr. skyrių „Nėštumas“); - jeigu sergate cukriniu diabetu arba Jūsų inkstų veikla sutrikusi ir Jums skirtas kraujospūdį mažinantis vaistas, k Lugege kogu dokumenti
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Enap 1,25 mg/ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml injekcinio tirpalo (1 ampulėje) yra 1,25 mg enalaprilato. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: - benzilo alkoholis (9 mg/ml). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas. Skaidrus bespalvis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Arterinės hipertenzijos gydymas tuo atveju, jeigu neįmanoma gydyti geriamaisiais vaistiniais preparatais. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ Gydant hipertenziją, paprastai kas 6 valandas leidžiama 1 ampulė (1,25 mg). Tokia pačia doze gydomi ir pacientai, kurie vietoj geriamųjų Enap vaistinių preparatų pradeda vartoti Enap injekcinio tirpalo. Jei ligonis gydomas diuretikais, pradinė dozė yra pusė ampulės (0,625 mg). Jei per valandą reikiamo klinikinio poveikio nepasireiškia, galima leisti tokią pačią dozę dar kartą, o po 6 valandų gydymą tęsti visa doze (kas 6 valandas leisti 1 ampulę). _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Jei kreatinino klirensas didesnis kaip 0,5 ml/s (kreatinino koncentracija serume neviršija 265 mikromolių/l), pradžioje kas 6 valandas leidžiama 1 ampulė (1,25 mg), o jei mažesnis kaip 0,5 ml/s (kreatinino koncentracija serume viršija 265 mikromolius/l), pradinė dozė yra pusė ampulės (0,625 mg). Per valandą nepasireiškus reikiamam klinikiniam poveikiui, galima leisti tokią pačią dozę dar kartą, o po 6 valandų gydymą tęsti visa doze (kas 6 valandas leisti 1 ampulę). Enalaprilatu paprastai gydoma 48 valandas. Vėliau pacientas turėtų būti gydomas Enap tabletėmis. Kai vietoj parenteriniu būdu vartojamo Enap injekcinio tirpalo pradedama vartoti Enap tablečių, rekomenduojama pradinė enalaprilio paros dozė pacientams, kuriems kas 6 valandas buvo leidžiama 1 ampulė (1,25 mg), yra 5 mg. Prireikus, dozę galima didinti. Ligoniams, pradžioje gy Lugege kogu dokumenti