Country: Cuba
Bahasa: Sepanyol
Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
SGPHARMA PVT.LTD., HIMATNAGAR, INDIA.
Solución para inyección IM
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ENANTATO DE NORETISTERONA Y VALERATO DE ESTRADIOL FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyección IM FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por una ampolleta de vidrio ámbar con 1 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SGPHARMA PVT. LTD., MUMBAI, INDIA. FABRICANTE, PAÍS: SGPHARMA PVT.LTD., HIMATNAGAR, INDIA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-17-014-G03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 27 de enero de 2017 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Enantato de norestisterona Valerato de estradiol * Se adiciona un 2 % de exceso. ** Se adiciona un 12 % de exceso. 50,0 mg * 5,0 mg ** Alcohol bencílico Benzoato de bencilo Aceite de castor refinado 0,02 mL 0,2 mL c.s.p. 1 mL PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. No refrigerar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: ENANTATO DE NORETISTERONA Y VALERATO DE ESTRADIOL SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN está indicado para la anticoncepción hormonal. CONTRAINDICACIONES: ENANTATO DE NORETISTERONA Y VALERATO DE ESTRADIOL SOLUCIÓN PARA INYECCIÓN está contraindicado en: Presencia o antecedente tromboembólico/ trombótico arterial o venoso o (por ejemplo, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. Presencia o antecedente de síntomas previos de una trombosis (por ejemplo, ataque isquémico transitorio, angina de pecho). Antecedente de migraña con síntomas neurológicos focales. Diabetes mellitus con afectación vascular. Presencia de un factor de riesgo grave o de múltiples factores de riesgo de trombosis arterial o venosa también puede constituir una contraindicación. Presencia o antecedentes de enfermedad hepática severa, mientras que los valores de la función hepática no hayan retornado a la normalidad. Presencia o antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos). Neoplasias conocidas o sospechadas, influidas por esteroides sexuales (por ejemplo, de órganos genitales o de las mamas). Sangrado vagi Baca dokumen lengkap