ENALAPRIL SANDOZ

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Enalapril

Boleh didapati daripada:

SANDOZ S.P.A.

Kod ATC:

C09AA02

INN (Nama Antarabangsa):

Enalapril

Unit dalam pakej:

10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 20 MG; 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 5 MG; 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/A

Kelas:

M

Kawasan terapeutik:

Enalapril

Ringkasan produk:

036175141 - 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 5 MG - Autorizzato; 036175154 - 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 5 MG - Autorizzato; 036175166 - 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 5 MG - Autorizzato; 036175216 - 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 5 MG - Autorizzato; 036175180 - 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 5 MG - Autorizzato; 036175065 - 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 20 MG - Autorizzato; 036175115 - 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 5 MG - Autorizzato; 036175091 - 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 20 MG - Autorizzato; 036175178 - 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 5 MG - Autorizzato; 036175053 - 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 20 MG - Autorizzato; 036175040 - 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 20 MG - Autorizzato; 036175026 - 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 20 MG - Autorizzato; 036175014 - 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 20 MG - Autorizzato; 036175127 - 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 5 MG - Autorizzato; 036175103 - 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 20 MG - Autorizzato; 036175204 - 300 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 5 MG - Autorizzato; 036175038 - 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 20 MG - Autorizzato; 036175228 - 14 COMPRESSE IL BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 20 MG - Autorizzato; 036175077 - 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 20 MG - Autorizzato; 036175139 - 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 5 MG - Autorizzato; 036175192 - 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 5 MG - Autorizzato; 036175089 - 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 20 MG - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ENALAPRIL SANDOZ 5 MG COMPRESSE
ENALAPRIL SANDOZ 20 MG COMPRESSE
enalapril maleato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Enalapril Sandoz e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Enalapril Sandoz
3.
Come prendere Enalapril Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Enalapril Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ENALAPRIL SANDOZ E A COSA SERVE
•
Enalapril Sandoz contiene enalapril maleato. L’enalapril appartiene
a un
gruppo di medicinali noti come ACE-inibitori, i quali funzionano
allargando i vasi
sanguigni. L’effetto di questi farmaci è quello di ridurre la
pressione sanguigna.
•
Enalapril Sandoz viene usato per trattare la pressione alta
(ipertensione).
•
Enalapril viene anche usato per trattare un disturbo cardiaco indicato
a volte
come “insufficienza cardiaca”. Ciò significa che il cuore non
funziona
correttamente come dovrebbe per pompare il sangue nel corpo, il che
provoca
un senso di stanchezza dopo una leggera attività fisica, mancanza di
respiro e
gonfiore delle caviglie e dei piedi. Enalapril Sandoz può contribuire
a trattare
questi sintomi.
•
In molti pazienti affetti da danno del muscolo cardiaco, ma privi di
sintomi,
Enalapril Sandoz può aiutare a prevenire la comparsa di sintomi quali
respiro
corto e gonfiore.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ENALAPR

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Enalapril Sandoz 5 mg compresse
Enalapril Sandoz 20 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di enalapril maleato.
Ogni compressa contiene 20 mg di enalapril maleato.
Enalapril Sandoz 5 mg compresse:
Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene 123,3 mg di
lattosio
(come lattosio monoidrato).
Enalapril Sandoz 20 mg compresse:
Eccipiente con effetto noto: ogni compresa contiene 111,9 mg di
lattosio (come
lattosio monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Enalapril Sandoz 5 mg compresse:
compresse di colore bianco, rotonde, piatte, smussate, con linea di
frattura su
di un lato.
Enalapril Sandoz 20 mg compresse:
compresse di colore arancione chiaro, rotonde, piatte, smussate con
linea di
frattura su di un lato, con punti bianchi sulla superficie e nella
massa della
compressa.
La linea di incisione sulla compressa serve solo per agevolarne la
rottura al fine
d’ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi
uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento dell’ipertensione.
•
Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica.
•
Prevenzione
dell’insufficienza
cardiaca
sintomatica
in
pazienti
con
disfunzione ventricolare sinistra asintomatica (frazione di eiezione
≤
35%)
(vedere paragrafo 5.1.).
Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Gli alimenti non interferiscono con l’assorbimento di enalapril
maleato.
La dose deve essere individualiz