Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Enalapril
SANDOZ S.P.A.
C09AA02
Enalapril
10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 20 MG; 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 5 MG; 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/A
M
Enalapril
036175141 - 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 5 MG - Autorizzato; 036175154 - 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 5 MG - Autorizzato; 036175166 - 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 5 MG - Autorizzato; 036175216 - 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 5 MG - Autorizzato; 036175180 - 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 5 MG - Autorizzato; 036175065 - 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 20 MG - Autorizzato; 036175115 - 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 5 MG - Autorizzato; 036175091 - 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 20 MG - Autorizzato; 036175178 - 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 5 MG - Autorizzato; 036175053 - 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 20 MG - Autorizzato; 036175040 - 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 20 MG - Autorizzato; 036175026 - 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 20 MG - Autorizzato; 036175014 - 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 20 MG - Autorizzato; 036175127 - 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 5 MG - Autorizzato; 036175103 - 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 20 MG - Autorizzato; 036175204 - 300 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 5 MG - Autorizzato; 036175038 - 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 20 MG - Autorizzato; 036175228 - 14 COMPRESSE IL BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 20 MG - Autorizzato; 036175077 - 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 20 MG - Autorizzato; 036175139 - 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 5 MG - Autorizzato; 036175192 - 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 5 MG - Autorizzato; 036175089 - 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DA 20 MG - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ENALAPRIL SANDOZ 5 MG COMPRESSE ENALAPRIL SANDOZ 20 MG COMPRESSE enalapril maleato Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Enalapril Sandoz e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Enalapril Sandoz 3. Come prendere Enalapril Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Enalapril Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ENALAPRIL SANDOZ E A COSA SERVE • Enalapril Sandoz contiene enalapril maleato. L’enalapril appartiene a un gruppo di medicinali noti come ACE-inibitori, i quali funzionano allargando i vasi sanguigni. L’effetto di questi farmaci è quello di ridurre la pressione sanguigna. • Enalapril Sandoz viene usato per trattare la pressione alta (ipertensione). • Enalapril viene anche usato per trattare un disturbo cardiaco indicato a volte come “insufficienza cardiaca”. Ciò significa che il cuore non funziona correttamente come dovrebbe per pompare il sangue nel corpo, il che provoca un senso di stanchezza dopo una leggera attività fisica, mancanza di respiro e gonfiore delle caviglie e dei piedi. Enalapril Sandoz può contribuire a trattare questi sintomi. • In molti pazienti affetti da danno del muscolo cardiaco, ma privi di sintomi, Enalapril Sandoz può aiutare a prevenire la comparsa di sintomi quali respiro corto e gonfiore. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ENALAPR Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Enalapril Sandoz 5 mg compresse Enalapril Sandoz 20 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 5 mg di enalapril maleato. Ogni compressa contiene 20 mg di enalapril maleato. Enalapril Sandoz 5 mg compresse: Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene 123,3 mg di lattosio (come lattosio monoidrato). Enalapril Sandoz 20 mg compresse: Eccipiente con effetto noto: ogni compresa contiene 111,9 mg di lattosio (come lattosio monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Enalapril Sandoz 5 mg compresse: compresse di colore bianco, rotonde, piatte, smussate, con linea di frattura su di un lato. Enalapril Sandoz 20 mg compresse: compresse di colore arancione chiaro, rotonde, piatte, smussate con linea di frattura su di un lato, con punti bianchi sulla superficie e nella massa della compressa. La linea di incisione sulla compressa serve solo per agevolarne la rottura al fine d’ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Trattamento dell’ipertensione. • Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica. • Prevenzione dell’insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti con disfunzione ventricolare sinistra asintomatica (frazione di eiezione ≤ 35%) (vedere paragrafo 5.1.). Documento reso disponibile da AIFA il 07/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Gli alimenti non interferiscono con l’assorbimento di enalapril maleato. La dose deve essere individualiz Olvassa el a teljes dokumentumot