ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ENALAPRIL MALEATO; HIDROCLOROTIAZIDA

Boleh didapati daripada:

TEVA PHARMA S.L.U.

Kod ATC:

C09BA02

INN (Nama Antarabangsa):

ENALAPRIL MALEATO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dos:

20 mg/12,5 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO

Komposisi:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Enalapril y diuréticos

Ringkasan produk:

ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 20/03/2007 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2007-03-20

Risalah maklumat

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 20 MG/12,5 MG
COMPRIMIDOS EFG
enalapril maleato/hidroclorotiazida (HCT)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Enalapril/Hidroclorotiazida Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Enalapril/Hidroclorotiazida Teva
3.
Cómo tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enalapril/Hidroclorotiazida Teva
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL/ HIDROCLOROTIAZIDA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Enalapril pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de
la enzima convertidora de
angiotensina (inhibidores de la ECA) y disminuye la presión arterial
ensanchando los vasos
sanguíneos.

Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados
diuréticos y disminuye la presión
arterial aumentando la producción de orina.

Enalapril/Hidroclorotiazida Teva contiene una combinación de
enalapril e hidroclorotiazida y se utiliza
como tratamiento para la presión arterial elevada cuando el
tratamiento sólo con enalapril se ha
mostrado ineficaz.
Su médico también puede recetarle enalapril/hidroclorotiazida en vez
de los comprimidos por separado de
las mismas dosis de enalapril e hidroclorotiazida.
Esta combinación de dosis fijas no es adecuada como terapia inicial.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
ENALAPRIL/HIDROCLOROT

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril/Hidroclorotiazida Teva 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de enalapril maleato y 12,5 mg de
hidroclorotiazida (HCTZ).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 140 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos, redondos, ligeramente arqueados, grabados con
“EL”, “20” y ranurado por una cara
y plano por la otra cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de hipertensión esencial.
Esta combinación de dosis fijas está indicada en pacientes cuya
presión sanguínea no se controla
adecuadamente con enalapril sólo.
Esta dosis fija también puede sustituir la combinación de 20 mg de
enalapril maleato y 12,5 mg de
hidroclorotiazida en los pacientes que se han estabilizado con los
principios activos individuales
administrados en las mismas proporciones por separado.
Esta combinación a dosis fijas no está indicada como terapia
inicial.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Enalapril/HCTZ se puede administrar en una dosis única al día con o
sin alimento.
Se puede recomendar una titulación individual de la dosis con ambos
principios activos.
Cuando sea clínicamente apropiado, se puede considerar un cambio
directo de la monoterapia con un
inhibidor de la ECA a la combinación a dosis fijas.
_Dosis en pacientes con función renal normal _
La dosis habitual es de un comprimido, tomado una vez al día.
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_Pacientes con insuficiencia renal _
-
Aclaramiento de creatinina ≥ 30 ml/min: antes de cambiar a la
combinación fija, la dosis de enalapril
debe ser valorada en pacientes con insuficiencia renal con
aclaramiento de creatinina ≥ 30 ml/min. En
esta población, son preferibles los diuréticos de asa a las
tiazidas. La dosis de enalapril maleato y de
hidroclorotiazida debe