Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENALAPRIL MALEATO; HIDROCLOROTIAZIDA
TEVA PHARMA S.L.U.
C09BA02
ENALAPRIL MALEATO; HYDROCHLOROTIAZIDE
20 mg/12,5 mg
COMPRIMIDO
ENALAPRIL MALEATO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Enalapril y diuréticos
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 20 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 20/03/2007 Comercializado
Autorizado
2007-03-20
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 20 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS EFG enalapril maleato/hidroclorotiazida (HCT) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Enalapril/Hidroclorotiazida Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Teva 3. Cómo tomar Enalapril/Hidroclorotiazida Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Enalapril/Hidroclorotiazida Teva Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ENALAPRIL/ HIDROCLOROTIAZIDA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Enalapril pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (inhibidores de la ECA) y disminuye la presión arterial ensanchando los vasos sanguíneos. Hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos y disminuye la presión arterial aumentando la producción de orina. Enalapril/Hidroclorotiazida Teva contiene una combinación de enalapril e hidroclorotiazida y se utiliza como tratamiento para la presión arterial elevada cuando el tratamiento sólo con enalapril se ha mostrado ineficaz. Su médico también puede recetarle enalapril/hidroclorotiazida en vez de los comprimidos por separado de las mismas dosis de enalapril e hidroclorotiazida. Esta combinación de dosis fijas no es adecuada como terapia inicial. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENALAPRIL/HIDROCLOROT Lugege kogu dokumenti
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Enalapril/Hidroclorotiazida Teva 20 mg/12,5 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 20 mg de enalapril maleato y 12,5 mg de hidroclorotiazida (HCTZ). Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 140 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos blancos, redondos, ligeramente arqueados, grabados con “EL”, “20” y ranurado por una cara y plano por la otra cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de hipertensión esencial. Esta combinación de dosis fijas está indicada en pacientes cuya presión sanguínea no se controla adecuadamente con enalapril sólo. Esta dosis fija también puede sustituir la combinación de 20 mg de enalapril maleato y 12,5 mg de hidroclorotiazida en los pacientes que se han estabilizado con los principios activos individuales administrados en las mismas proporciones por separado. Esta combinación a dosis fijas no está indicada como terapia inicial. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Enalapril/HCTZ se puede administrar en una dosis única al día con o sin alimento. Se puede recomendar una titulación individual de la dosis con ambos principios activos. Cuando sea clínicamente apropiado, se puede considerar un cambio directo de la monoterapia con un inhibidor de la ECA a la combinación a dosis fijas. _Dosis en pacientes con función renal normal _ La dosis habitual es de un comprimido, tomado una vez al día. 2 de 20 _Pacientes con insuficiencia renal _ - Aclaramiento de creatinina ≥ 30 ml/min: antes de cambiar a la combinación fija, la dosis de enalapril debe ser valorada en pacientes con insuficiencia renal con aclaramiento de creatinina ≥ 30 ml/min. En esta población, son preferibles los diuréticos de asa a las tiazidas. La dosis de enalapril maleato y de hidroclorotiazida debe Lugege kogu dokumenti