EMTRIVA

Country: Argentina

Bahasa: Sepanyol

Sumber: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Bahan aktif:

EMTRICITABINA

Boleh didapati daripada:

GADOR S.A.

Borang farmaseutikal:

CAPSULAS

Komposisi:

EMTRICITABINA 200 MG / CAP

Unit dalam pakej:

BLISTER C/FOLIO DE ALUMINIO 20 UM + FOLIO PVC + ACLAR 30

Tarikh kebenaran:

2014-01-26

Risalah maklumat

Venta bajo receta archivada
Industria Norteamericana
Cápsulas
1. INDICACIONES Y USO
EMTRIVA
®
está indicado, en asociación con otros antirretrovírales, para el tratamiento de la infección causada por el
VIH-1.Información adicional importante con respecto al uso de EMTRIVA
®
para el tratamiento de la infección por el VIH-1:
• EMTRIVA
®
no se debe administrar concomitantemente con ATRIPLA™(una asociación de dosis fija de emtricitabina, tenofo-
vir y efavirenz), TRUVADA
®
ni con productos que contengan lamivudina _[Véase Advertencias y precauciones (5.3)]._
• En los pacientes que hayan recibido anteriormente tratamiento con este fármaco, el uso de EMTRIVA
®
debe basar-
se en los análisis de laboratorio y en los tratamientos anteriores [véase Farmacología clínica (12.4)]. 
2. POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN
2.1 DOSIS RECOMENDADA
EMTRIVA
®
puede tomarse independientemente de  los alimentos.
2.2 PACIENTES ADULTOS (A PARTIR DE 18 AÑOS):
• 
EMTRIVA
®
CÁPSULAS: una cápsula de 200 mg administrada una vez al día, por vía oral.
2.3 NIÑOS Y ADOLESCENTES HASTA 18 AÑOS DE EDAD:
• 
EMTRIVA
®
CÁPSULAS: en los niños y adolescentes con un peso superior a 33 kg, que puedan deglutir una cápsula
intacta, una cápsula de 200 mg, administrada una vez al día, por vía oral.
2.4 AJUSTE DE LA DOSIFICACIÓN EN LOS PACIENTES ADULTOS CON DISFUNCIÓN RENAL
Se ha observado un aumento significativo de las exposiciones al fármaco cuando se administró EMTRIVA
®
a pacien-
tes  con  disfunción  renal  [véase  Farmacología  clínica  (12.  3)].  Por  lo  tanto,  el  intervalo  de  dosificación  o  la  dosis  de
EMTRIVA
®
debe ajustarse en los pacientes con una depuración de creatinina inicial < 50 ml/min, aplicando las siguien-
tes pautas (véase el cuadro