ELETRIPTAN ZENTIVA 40 mg, comprimé pelliculé

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
16-07-2021
Ciri produk Ciri produk (SPC)
16-07-2021

Bahan aktif:

élétriptan 40 mg sous forme de : bromhydrate d'élétriptan monohydraté 50

Boleh didapati daripada:

ZENTIVA France

Kod ATC:

N02CC06 (N système nerveux central)

INN (Nama Antarabangsa):

élétriptan 40 mg sous forme de : bromhydrate d'élétriptan monohydraté 50

Dos:

40 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > élétriptan 40 mg sous forme de : bromhydrate d'élétriptan monohydraté 50,34 mg

Unit dalam pakej:

plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 6 comprimé(s)

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

agonistes sélectifs des récepteurs de la sérotonine (5-HT

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique : agonistes sélectifs des récepteurs de la sérotonine (5-HT1), code ATC : N02CC06.ELETRIPTAN ZENTIVA contient une substance active, l’élétriptan. ELETRIPTAN ZENTIVA appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes des récepteurs sérotoninergiques. La sérotonine est une substance naturelle qui se trouve dans le cerveau et qui aide à resserrer les vaisseaux sanguins.ELETRIPTAN ZENTIVA peut être utilisé pour traiter les maux de tête de la crise de migraine avec ou sans aura chez les adultes. Les maux de tête de votre crise de migraine peuvent être précédés d’une phase appelée ‘aura’ ; au cours de cette phase, vous pouvez présenter des troubles de la vision, un engourdissement ou des troubles de la parole.

Ringkasan produk:

ÉLÉTRIPTAN (BROMHYDRATE D') équivalant à ÉLÉTRIPTAN 40 mg - RELPAX 40 mg, comprimé pelliculé

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

2017-05-31

Risalah maklumat

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/07/2021
Dénomination du médicament
ELETRIPTAN ZENTIVA 40 mg, comprimé pelliculé
Elétriptan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ELETRIPTAN ZENTIVA 40 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ELETRIPTAN ZENTIVA 40 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre ELETRIPTAN ZENTIVA 40 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ELETRIPTAN ZENTIVA 40 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ELETRIPTAN ZENTIVA 40 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : agonistes sélectifs des récepteurs
de la sérotonine (5-HT
1
), code ATC :
N02CC06.
ELETRIPTAN ZENTIVA contient une substance active, l’élétriptan.
ELETRIPTAN ZENTIVA appartient à
un groupe de médicaments appelés agonistes des récepteurs
sérotoninergiques. La sérotonine est une
substance naturelle qui se trouve dans le cerveau et qui aide à
resserrer les vaisseaux sanguins.
ELETRIPTAN ZENTIVA peut être utilisé pour traiter les maux de tête
de la crise de migraine avec ou sans
aura chez les adultes. Les maux de tête de votre crise de migraine
peuvent être précédés d’une
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ELETRIPTAN ZENTIVA 40 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Elétriptan...........................................................................................................................
40,00 mg
Sous forme d’hydrobromure d’élétriptan
monohydraté.........................................................
50,34 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient(s) à effet notoire : lactose monohydraté (46,60 mg) et
laque aluminique de jaune orangé S (0,24
mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rond, orange, biconvexe avec l’inscription « 40 » sur
une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ELETRIPTAN ZENTIVA est indiqué chez l’adulte dans le traitement de
la phase céphalalgique de la crise
de migraine avec ou sans aura.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le comprimé d’ELETRIPTAN ZENTIVA doit être pris aussi précocement
que possible après le début d'une
crise de céphalée migraineuse, mais il est également efficace
lorsqu'il est pris à un stade ultérieur.
Il n'a pas été démontré que le comprimé d’ELETRIPTAN ZENTIVA
pris au cours de la phase d'aura
prévient la crise de céphalée migraineuse. C'est pourquoi
ELETRIPTAN ZENTIVA ne sera pris qu'au cours
de la phase céphalalgique de la crise migraineuse.
Le comprimé ELETRIPTAN ZENTIVA ne doit pas être utilisé en
prophylaxie.
Adultes (de 18 à 65 ans)
La dose initiale recommandée est de 40 mg.
En cas de récidive de la céphalée dans les 24 heures : si après
soulagement de la crise initiale, la céphalée
réapparaît dans les 24 heures, une prise supplémentaire de la même
dose d’ELETRIPTAN ZENTIVA a
démontré son efficacité dans le traitement de la récidive.
Si une seconde prise est nécessaire, un délai minimal de 2 h doit
être respecté entre les deux prises.
En cas d'a
                                
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