ELETRIPTAN ZENTIVA 40 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

élétriptan 40 mg sous forme de : bromhydrate d'élétriptan monohydraté 50

Disponible depuis:

ZENTIVA France

Code ATC:

N02CC06 (N système nerveux central)

DCI (Dénomination commune internationale):

élétriptan 40 mg sous forme de : bromhydrate d'élétriptan monohydraté 50

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > élétriptan 40 mg sous forme de : bromhydrate d'élétriptan monohydraté 50,34 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 6 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

agonistes sélectifs des récepteurs de la sérotonine (5-HT

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : agonistes sélectifs des récepteurs de la sérotonine (5-HT1), code ATC : N02CC06.ELETRIPTAN ZENTIVA contient une substance active, l’élétriptan. ELETRIPTAN ZENTIVA appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes des récepteurs sérotoninergiques. La sérotonine est une substance naturelle qui se trouve dans le cerveau et qui aide à resserrer les vaisseaux sanguins.ELETRIPTAN ZENTIVA peut être utilisé pour traiter les maux de tête de la crise de migraine avec ou sans aura chez les adultes. Les maux de tête de votre crise de migraine peuvent être précédés d’une phase appelée ‘aura’ ; au cours de cette phase, vous pouvez présenter des troubles de la vision, un engourdissement ou des troubles de la parole.

Descriptif du produit:

ÉLÉTRIPTAN (BROMHYDRATE D') équivalant à ÉLÉTRIPTAN 40 mg - RELPAX 40 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-05-31

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/07/2021
Dénomination du médicament
ELETRIPTAN ZENTIVA 40 mg, comprimé pelliculé
Elétriptan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ELETRIPTAN ZENTIVA 40 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ELETRIPTAN ZENTIVA 40 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre ELETRIPTAN ZENTIVA 40 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ELETRIPTAN ZENTIVA 40 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ELETRIPTAN ZENTIVA 40 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : agonistes sélectifs des récepteurs
de la sérotonine (5-HT
1
), code ATC :
N02CC06.
ELETRIPTAN ZENTIVA contient une substance active, l’élétriptan.
ELETRIPTAN ZENTIVA appartient à
un groupe de médicaments appelés agonistes des récepteurs
sérotoninergiques. La sérotonine est une
substance naturelle qui se trouve dans le cerveau et qui aide à
resserrer les vaisseaux sanguins.
ELETRIPTAN ZENTIVA peut être utilisé pour traiter les maux de tête
de la crise de migraine avec ou sans
aura chez les adultes. Les maux de tête de votre crise de migraine
peuvent être précédés d’une

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ELETRIPTAN ZENTIVA 40 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Elétriptan...........................................................................................................................
40,00 mg
Sous forme d’hydrobromure d’élétriptan
monohydraté.........................................................
50,34 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient(s) à effet notoire : lactose monohydraté (46,60 mg) et
laque aluminique de jaune orangé S (0,24
mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé rond, orange, biconvexe avec l’inscription « 40 » sur
une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ELETRIPTAN ZENTIVA est indiqué chez l’adulte dans le traitement de
la phase céphalalgique de la crise
de migraine avec ou sans aura.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le comprimé d’ELETRIPTAN ZENTIVA doit être pris aussi précocement
que possible après le début d'une
crise de céphalée migraineuse, mais il est également efficace
lorsqu'il est pris à un stade ultérieur.
Il n'a pas été démontré que le comprimé d’ELETRIPTAN ZENTIVA
pris au cours de la phase d'aura
prévient la crise de céphalée migraineuse. C'est pourquoi
ELETRIPTAN ZENTIVA ne sera pris qu'au cours
de la phase céphalalgique de la crise migraineuse.
Le comprimé ELETRIPTAN ZENTIVA ne doit pas être utilisé en
prophylaxie.
Adultes (de 18 à 65 ans)
La dose initiale recommandée est de 40 mg.
En cas de récidive de la céphalée dans les 24 heures : si après
soulagement de la crise initiale, la céphalée
réapparaît dans les 24 heures, une prise supplémentaire de la même
dose d’ELETRIPTAN ZENTIVA a
démontré son efficacité dans le traitement de la récidive.
Si une seconde prise est nécessaire, un délai minimal de 2 h doit
être respecté entre les deux prises.
En cas d'a