Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
zolpidem
Viatris Healthcare Ltd.
N05CF02
zolpidem
TK
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22265 / 08 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22265 / 09 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22265 / 10 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22265 / 11 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22265 / 12 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22265 / 13 - V - TK - igen; 150 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22265 / 14 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22265 / 16 - V - TK - igen
Hybrid
2012-08-24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA EDLUAR 5 MG NYELVALATTI TABLETTA EDLUAR 10 MG NYELVALATTI TABLETTA zolpidem-tartarát MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Edluar és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Edluar szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Edluar-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Edluar-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EDLUAR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Edluar tabletta egy altató (hipnotikum), hatását az agyban fejti ki, álmosságérzetet kelt. Az Edluar-t a beteget erősen megviselő, a munkaképességet jelentősen csökkentő, súlyos álmatlanság rövid távú kezelésére alkalmazzák felnőtteknél. Az álmatlanság olyan rendellenesség, amikor a beteg nehezen tud elaludni, vagy alvása nem megfelelő. 2. TUDNIVALÓK AZ EDLUAR SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ EDLUAR-T: ha allergiás (túlérzékeny) a zolpidem-tartarátra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Az allergiás reakció jelei lehetnek a bőrkiütés, viszketés, légzési nehézség, illetve az arc, az ajkak, a torok vagy a nyelv duzzanata; ha súlyos májproblémái vannak Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE Edluar 5 mg nyelvalatti tabletta Edluar 10 mg nyelvalatti tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Edluar 5 mg nyelvalatti tabletta: 5 mg zolpidem-tartarátot tartalmaz nyelvalatti tablettánként. Edluar 10 mg nyelvalatti tabletta: 10 mg zolpidem-tartarátot tartalmaz nyelvalatti tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Nyelvalatti tabletta. Edluar 5 mg nyelvalatti tabletta: Fehér, kerek, sima felületű, metszett élű nyelvalatti tabletta, egyik oldalán „V” bevéséssel. Átmérő: kb. 7,5 mm. Edluar 10 mg nyelvalatti tabletta: Fehér, kerek, sima felületű, metszett élű nyelvalatti tabletta, egyik oldalán „X” bevéséssel. Átmérő: kb. 7,5 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az álmatlanság rövid távú kezelésére felnőtteknél. Altatók vagy nyugtatók adása csak akkor javallott, ha a betegség súlyos fokú, a beteget munkaképtelenné teszi vagy nagymértékben zavarja. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A kezelés időtartama A kezelés időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie, és a dózis fokozatos leépítését is beleértve nem tarthat tovább 4 hétnél. A maximális kezelési időtartamon túl nem folytatható a készítmény alkalmazása a beteg állapotának felülvizsgálata nélkül, ugyanis a kezelés időtartamának növekedésével az abúzus és a dependencia kialakulásának kockázata is növekszik (lásd 4.4 pont) Adagolás _Felnőttek_ A kezelés egyszeri gyógyszerbevétellel történjen, mely ugyanaznap éjjel nem ismételhető. Felnőtteknek a napi javasolt adag 10 mg, amit közvetlenül lefekvéskor kell bevenni. A zolpidem legkisebb hatásos adagját kell alkalmazni és a 10 mg-ot nem szabad túllépni. A zolpidem maximális napi dózisa semmilyen betegnél sem haladhatja meg a10 mg-ot. OGYÉI/29898/2023 OGYÉI/29902/2023 2 _Idősek (65 év felettiek), valamint legyengült betegek_ Az idős, valamint legyengült betegek különösen érzékenyek lehetnek Baca dokumen lengkap