EDLUAR 10 mg nyelvalatti tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

zolpidem

Beszerezhető a:

Viatris Healthcare Ltd.

ATC-kód:

N05CF02

INN (nemzetközi neve):

zolpidem

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22265 / 08 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22265 / 09 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22265 / 10 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22265 / 11 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22265 / 12 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22265 / 13 - V - TK - igen; 150 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22265 / 14 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22265 / 16 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2012-08-24

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
EDLUAR 5 MG NYELVALATTI TABLETTA
EDLUAR 10 MG NYELVALATTI TABLETTA
zolpidem-tartarát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Edluar és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Edluar szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Edluar-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Edluar-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EDLUAR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Edluar tabletta egy altató (hipnotikum), hatását az agyban fejti
ki, álmosságérzetet kelt. Az
Edluar-t a beteget erősen megviselő, a munkaképességet jelentősen
csökkentő, súlyos álmatlanság
rövid távú kezelésére alkalmazzák felnőtteknél. Az
álmatlanság olyan rendellenesség, amikor a beteg
nehezen tud elaludni, vagy alvása nem megfelelő.
2.
TUDNIVALÓK AZ EDLUAR SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ EDLUAR-T:

ha allergiás (túlérzékeny) a zolpidem-tartarátra, vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére. Az allergiás reakció jelei lehetnek a
bőrkiütés, viszketés, légzési nehézség, illetve
az arc, az ajkak, a torok vagy a nyelv duzzanata;

ha súlyos májproblémái vannak

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Edluar 5 mg nyelvalatti tabletta
Edluar 10 mg nyelvalatti tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Edluar 5
mg nyelvalatti tabletta:
5 mg zolpidem-tartarátot tartalmaz nyelvalatti tablettánként.
Edluar 10
mg nyelvalatti tabletta:
10 mg zolpidem-tartarátot tartalmaz nyelvalatti tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Nyelvalatti tabletta.
Edluar 5
mg nyelvalatti tabletta:
Fehér, kerek, sima felületű, metszett élű nyelvalatti tabletta,
egyik oldalán „V” bevéséssel. Átmérő:
kb. 7,5 mm.
Edluar 10
mg nyelvalatti tabletta:
Fehér, kerek, sima felületű, metszett élű nyelvalatti tabletta,
egyik oldalán „X” bevéséssel. Átmérő:
kb. 7,5 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az álmatlanság rövid távú kezelésére felnőtteknél.
Altatók vagy nyugtatók adása csak akkor javallott, ha a betegség
súlyos fokú, a beteget
munkaképtelenné teszi vagy nagymértékben zavarja.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelés időtartama
A kezelés időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie, és
a dózis fokozatos leépítését is
beleértve nem tarthat tovább 4 hétnél.
A maximális kezelési időtartamon túl nem folytatható a
készítmény alkalmazása a beteg állapotának
felülvizsgálata nélkül, ugyanis a kezelés időtartamának
növekedésével az abúzus és a dependencia
kialakulásának kockázata is növekszik (lásd 4.4 pont)
Adagolás
_Felnőttek_
A kezelés egyszeri gyógyszerbevétellel történjen, mely ugyanaznap
éjjel nem ismételhető.
Felnőtteknek a napi javasolt adag 10 mg, amit közvetlenül
lefekvéskor kell bevenni. A zolpidem
legkisebb hatásos adagját kell alkalmazni és a 10 mg-ot nem szabad
túllépni.
A zolpidem maximális napi dózisa semmilyen betegnél sem haladhatja
meg a10 mg-ot.
OGYÉI/29898/2023
OGYÉI/29902/2023
2
_Idősek (65 év felettiek), valamint legyengült betegek_
Az idős, valamint legyengült betegek különösen érzékenyek
lehetnek