Ecomectin 6 mg/g

Country: Belgium

Bahasa: Perancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
18-11-2022
Ciri produk Ciri produk (SPC)
18-11-2022

Bahan aktif:

Ivermectine 6 mg/g

Boleh didapati daripada:

ECO Animal Health Europe Ltd.

Kod ATC:

QP54AA01

INN (Nama Antarabangsa):

Ivermectin

Dos:

6 mg/g

Borang farmaseutikal:

Poudre orale

Komposisi:

Ivermectine 6 mg/g

Laluan pentadbiran:

Voie orale

Kumpulan terapeutik:

porc

Kawasan terapeutik:

Ivermectin

Ringkasan produk:

CTI code: 371077-01 - Taille de l'emballage: 333 g - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Status kebenaran:

Commercialisé: Oui

Tarikh kebenaran:

2010-06-10

Risalah maklumat

                                Etikettering en Bijsluiter – FR Versie
Ecomectin 6mg/g Poeder voor oral gebruik
ETIQUETAGE
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
SAC ALUMINIUM DE 333 G – SCELLÉ À CHAUD
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ecomectin 6 mg/g Poeder voor oral gebruik voor varkens
Ivermectine
2.
LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D’AUTRES SUBSTANCES
Ivermectine
6 mg/g
Hydroxyanisol butylé (E320)
1,0 mg/g
Gallate de propyle (E310)
0,3 mg/g
Ce produit contient d’amidon de maïs
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre orale
Granules à écoulement libre de couleur brun-jaune
4.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
333 g
5.
ESPÈCES CIBLES
Porcs (truies et verrats)
6.
INDICATION(S)
Traitement antiparasitaire des porcs.
Traitement des infections transmises par les arthropodes ou les
nématodes liées à :
VERS RONDS GASTRO-INTESTINAUX
_Ascaris suum_ (adultes et larves au quatrième stade)
_Hyostrongylus rubidus_ (adultes et larves au quatrième stade)
_Oesophagostomum_ spp. (adultes et larves au quatrième stade)
_Strongyloides ransomi _(adultes)*
VERS PULMONAIRES
_Metastrongylus_ spp. (adultes)
POUX
_Haematopinus suis_
ACARIENS DE LA GALE
_Sarcoptes scabiei_ var. _suis_
Etikettering en bijsluiter – FR Versie
ECOMECTIN 6 MG/G
*Le produit incorporé à l’aliment et administré à des truies
gestantes avant la mise-bas permet de
prévenir la transmission par le lait de _S. ransomi_ aux porcelets.
7.
MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Posologie pour chaque espèces cibles, voie(s) d’administration et
méthode
POSOLOGIE
La posologie est de 0,1 mg d’ivermectine par kg de poids vif par
jour, correspondant à 16,7 mg de
produit par kg de poids vif par jour pendant 7 jours consécutifs.
La quantité pour l’administration journalière individuelle aux
porcs peut être calculée à l’aide de la
formule :
16,7 mg d’Ecomectin par kg de poids vif par jour x poids vif moyen
(kg) d’animaux à traiter
VOIE D’ADMINISTRATION
Pour administration orale, mélangé à l’aliment.
MÉTHODE D’ADMINISTRATION
Pour utilisation
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                SKP – FR Versie
Ecomectin 6mg/g Poeder voor oral gebruik
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ecomectin 6 mg/g Poeder voor oral gebruik voor varkens (BE, NL)
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE:
Ivermectine
6 mg/g
EXCIPIENTS:
Hydroxyanisol butylé (E320)
1,0 mg/g
Gallate de propyle (E310)
0,3 mg/g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre orale
Granules à écoulement libre de couleur brun-jaune
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs (truies et verrats)
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections transmises par les arthropodes ou les
nématodes liées à :
VERS RONDS GASTRO-INTESTINAUX
_Ascaris suum_ (adultes et larves au quatrième stade)
_Hyostrongylus rubidus_ (adultes et larves au quatrième stade)
_Oesophagostomum_ spp. (adultes et larves au quatrième stade)
_Strongyloides ransomi _(adultes)*
VERS PULMONAIRES
_Metastrongylus_ spp. (adultes)
POUX
_Haematopinus suis_
ACARIENS DE LA GALE
_Sarcoptes scabiei_ var. _suis_
*Le produit incorporé à l’aliment et administré à des truies
gestantes avant la mise-bas permet de prévenir
la transmission par le lait de _S. ransomi_ aux porcelets.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à
l’un des excipients Ne pas utiliser chez
d'autres espèces chez lesquelles il pourrait provoquer des effets
indésirables graves, pouvant entraîner la
mort chez le chien.
SKP – FR Versie
ECOMECTIN 6 MG/G
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Le fait d’exposer les cochons traités à des animaux infectés ou
de les placer dans des locaux, sur une terre
ou des pâturages contaminés peut entraîner une nouvelle infection
et donc nécessiter un nouveau
traitement. Dans la mesure où l’effet de l’ivermectine sur les
acariens porteurs de la gale n’est pas
immédiat, évitez tout contact direct entre les cochons traités et
non
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

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