DUPLECOR õhukese polümeerikattega tablett

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
24-11-2020
Ciri produk Ciri produk (SPC)
24-11-2020

Bahan aktif:

atorvastatiin+amlodipiin

Boleh didapati daripada:

Gedeon Richter Plc.

Kod ATC:

C10BX03

INN (Nama Antarabangsa):

atorvastatin+amlodipine

Dos:

20mg+5mg 90TK; 20mg+5mg 30TK

Borang farmaseutikal:

õhukese polümeerikattega tablett

Jenis preskripsi:

R

Risalah maklumat

                                1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Duplecor, 10 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Duplecor, 10 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Duplecor, 20 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Duplecor, 20 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Atorvastatiin, amlodipiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Duplecor ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Duplecor´i võtmist
3.
Kuidas Duplecor´i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Duplecor´i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Duplecor ja milleks seda kasutatakse
Duplecor on kombineeritud ravim, mis sisaldab kahte toimeainet,
atorvastatiini ja amlodipiini.
Atorvastatiin kuulub statiinide gruppi, mis on lipiide (rasvu)
reguleerivad ravimid.
Amlodipiin kuulub kaltsiumikanalite blokaatorite rühma, mis toimivad
veresooni lõõgastades.
Duplecor on näidustatud hüpertensiooni (kroonilise stabiilse südame
isheemiatõvega või ilma ja/või
Printzmetal´i stenokardiaga) raviks täiskasvanud patsientidele, keda
on eelnevalt ravitud amlodipiini ja
atorvastatiini samade annustega ja kellel kaasub lisaks üks
järgnevatest:
-
kõrgenenud kolesteroolitase (nimetatakse primaarseks
hüperkolesteroleemiaks) või samaaegselt
kõrgenenud kolesterooli- ja triglütseriidide tase (nimetatakse
kombineeritud või segatüüpi
hüperlipideemiaks);
-
pärilikult kõrge kolesteroolitase (nimetatakse homosügootseks
perekondlikuks
hüperkolesteroleemiaks);
-
kardiovaskulaarsete sündmuste ennetam
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Duplecor, 10 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Duplecor, 10 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Duplecor, 20 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Duplecor, 20 mg/10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Duplecor 10 mg/5 mg:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg atorvastatiini
(atorvastatiin-L-lüsiinina) ja 5 mg
amlodipiini (amlodipiinbesilaadina).
Duplecor 10 mg/10 mg:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg atorvastatiini
(atorvastatiin-L-lüsiinina) ja 10 mg
amlodipiini (amlodipiinbesilaadina).
Duplecor 20 mg/5 mg:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg atorvastatiini
(atorvastatiin-L-lüsiinina) ja 5 mg
amlodipiini (amlodipiinbesilaadina).
Duplecor 20 mg/10 mg:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg atorvastatiini
(atorvastatiin-L-lüsiinina) ja 10 mg
amlodipiini (amlodipiinbesilaadina).
INN. Atorvastatinum, amlodipinum.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Duplecor 10 mg/5 mg: valged, ümmargused, kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid
diameetriga ligikaudu 9,0 mm. Ühel küljel on märgistus “CE3”,
teine külg on märgistuseta.
Duplecor 10 mg/10 mg: valged, ümmargused, kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid
diameetriga ligikaudu 9,0 mm. Ühel küljel on märgistus “CE5”,
teine külg on märgistuseta.
Duplecor 20 mg/5 mg: on valged, piklikud, kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid
diameetriga ligikaudu 15,5 x 8,0 mm. Ühel küljel on märgistus
“CE4”, teine külg on märgistuseta.
Duplecor 20 mg/10 mg: on valged, piklikud, kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid
diameetriga ligikaudu 15,5 x 8,0 mm. Ühel küljel on
märgistus“CE6”, teine külg on märgistuseta.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Arteriaalse hüpertensiooni (kroonilise stabiilse südame
isheemiatõvega või ilma ja/või Printzmetal´i
stenokardiaga
                                
                                Baca dokumen lengkap