Country: Lithuania
Bahasa: Lithuania
Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Levetiracetamas
Sandoz d.d.
N03AX14
Levetiracetamas
1000 mg; 250 mg; 500 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Levetiracetam
Perregistruotas
2011-11-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI DRETACEN 250 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS DRETACEN 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS DRETACEN 1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS levetiracetamas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ JUMS AR JŪSŲ VAIKUI PRADEDANT VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Dretacen ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Dretacen 3. Kaip vartoti Dretacen 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Dretacen 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DRETACEN IR KAM JIS VARTOJAMAS Levetiracetamas yra vaistas nuo epilepsijos (vartojamas epilepsijos priepuoliams gydyti). Dretacen yra vartojamas: pats vienas, gydant tam tikrą epilepsijos formą, vyresniems nei 16 metų, kuriems naujai diagnozuota epilepsija. Epilepsija – tai būklė, kai pacientams būna pasikartojantys traukulių priepuoliai. Levetiracetamas vartojamas, esant epilepsijos formai, kada priepuolis iš pradžių paveikia tiktai vieną smegenų pusę, bet po to gali išplisti didesniame plote į abi smegenų puses (daliniai traukuliai su antrine generalizacija arba be jos). Levetiracetamą Jums gydytojas paskyrė siekdamas sumažinti priepuolių skaičių; kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos: o židininių priepuolių su antrine generalizacija ar be jos gydymui suaugusiesiems, paaugliams, vaikams ir kūdikiams nuo vieno mėnesio amžiaus; o miokloninių traukulių (trumpalaikių staigių raumenų ar raumenų grupių trūkčiojimų) gydymui suaugusiesiems ir Baca dokumen lengkap
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Dretacen 250 mg plėvele dengtos tabletės Dretacen 500 mg plėvele dengtos tabletės Dretacen 1000 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Dretacen 250 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg levetiracetamo. Dretacen 500 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg levetiracetamo. Dretacen 1000 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1000 mg levetiracetamo. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (Tabletė). Dretacen 250 mg plėvele dengtos tabletės Šviesiai mėlynos, ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių abiejose pusėse yra vagelė ir vienoje pusėje įspaudas „LVT / 250“. Dretacen 500 mg plėvele dengtos tabletės Geltonos, ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių abiejose pusėse yra vagelė ir vienoje pusėje įspaudas „LVT / 500“. Dretacen 1000 mg plėvele dengtos tabletės Baltos, ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių abiejose pusėse yra vagelė ir vienoje pusėje įspaudas „LVT / 1000“. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Dretacen skirtas suaugusiųjų ir vyresnių negu 16 metų paauglių, kuriems neseniai diagnozuota epilepsija ir yra židininių (dalinių) epilepsijos priepuolių su antrine generalizacija ar be jos, monoterapijai. Dretacen, kaip papildoma gydymo priemonė, skirtas: epilepsija sergančių suaugusiųjų, paauglių, vaikų ir vyresnių kaip 1 mėn. kūdikių, kuriems yra židininių (dalinių) epilepsijos priepuolių su antrine generalizacija ar be jos, gydymui; suaugusiųjų ir 12 metų ar vyresnių paauglių, sergančių mioklonine epilepsija, miokloninių traukulių gydymui; suaugusiųjų ir 12 metų ar vyresnių paauglių, sergančių idiopatine generali Baca dokumen lengkap