Dretacen

Država: Litva

Jezik: litavski

Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivni sastojci:

Levetiracetamas

Dostupno od:

Sandoz d.d.

ATC koda:

N03AX14

INN (International ime):

Levetiracetamas

Doziranje:

1000 mg; 250 mg; 500 mg

Farmaceutski oblik:

plėvele dengtos tabletės

Administracija rute:

vartoti per burną

Tip recepta:

Receptinis

Područje terapije:

Levetiracetam

Status autorizacije:

Perregistruotas

Datum autorizacije:

2011-11-22

Uputa o lijeku

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
DRETACEN 250 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
DRETACEN 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
DRETACEN 1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
levetiracetamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ JUMS AR JŪSŲ
VAIKUI PRADEDANT VARTOTI VAISTĄ, NES JAME
PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas) kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Dretacen ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Dretacen
3.
Kaip vartoti Dretacen
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Dretacen
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DRETACEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Levetiracetamas yra vaistas nuo epilepsijos (vartojamas epilepsijos
priepuoliams gydyti).
Dretacen yra vartojamas:

pats vienas, gydant tam tikrą epilepsijos formą, vyresniems nei 16
metų, kuriems naujai
diagnozuota epilepsija. Epilepsija – tai būklė, kai pacientams
būna pasikartojantys traukulių
priepuoliai. Levetiracetamas vartojamas, esant epilepsijos formai,
kada priepuolis iš pradžių
paveikia tiktai vieną smegenų pusę, bet po to gali išplisti
didesniame plote į abi smegenų puses
(daliniai traukuliai su antrine generalizacija arba be jos).
Levetiracetamą Jums gydytojas
paskyrė siekdamas sumažinti priepuolių skaičių;

kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos:
o
židininių priepuolių su antrine generalizacija ar be jos gydymui
suaugusiesiems,
paaugliams, vaikams ir kūdikiams nuo vieno mėnesio amžiaus;
o
miokloninių traukulių (trumpalaikių staigių raumenų ar raumenų
grupių trūkčiojimų)
gydymui suaugusiesiems ir

Svojstava lijeka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Dretacen 250 mg plėvele dengtos tabletės
Dretacen 500 mg plėvele dengtos tabletės
Dretacen 1000 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Dretacen 250 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 250 mg levetiracetamo.
Dretacen 500 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg levetiracetamo.
Dretacen 1000 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1000 mg levetiracetamo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (Tabletė).
Dretacen 250 mg plėvele dengtos tabletės
Šviesiai mėlynos, ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos
tabletės, kurių abiejose pusėse yra vagelė
ir vienoje pusėje įspaudas „LVT / 250“.
Dretacen 500 mg plėvele dengtos tabletės
Geltonos, ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės,
kurių abiejose pusėse yra vagelė ir
vienoje pusėje įspaudas „LVT / 500“.
Dretacen 1000 mg plėvele dengtos tabletės
Baltos, ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių
abiejose pusėse yra vagelė ir vienoje
pusėje įspaudas „LVT / 1000“.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Dretacen skirtas suaugusiųjų ir vyresnių negu 16 metų paauglių,
kuriems neseniai diagnozuota
epilepsija ir yra židininių (dalinių) epilepsijos priepuolių su
antrine generalizacija ar be jos,
monoterapijai.
Dretacen, kaip papildoma gydymo priemonė, skirtas:

epilepsija sergančių suaugusiųjų, paauglių, vaikų ir vyresnių
kaip 1 mėn. kūdikių, kuriems yra
židininių (dalinių) epilepsijos priepuolių su antrine
generalizacija ar be jos, gydymui;

suaugusiųjų ir 12 metų ar vyresnių paauglių, sergančių
mioklonine epilepsija, miokloninių
traukulių gydymui;

suaugusiųjų ir 12 metų ar vyresnių paauglių, sergančių
idiopatine generali