Country: Republik Czech
Bahasa: Czech
Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Doxycyklin
Pharmagal s.r.o.
QJ01AA
Doxycycline (Doxycyclini hyclas)
Prášek pro perorální roztok
brojleři, prasata
Tetracykliny
Kódy balení: 9939003 - 1 x 15 g - láhev
1998-01-29
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO DOXYGAL 50 MG/G PRÁŠEK PRO PŘÍPRAVU PERORÁLNÍHO ROZTOKU 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: PHARMAGAL spol. s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovenská republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DOXYGAL 50 mg/g prášek pro přípravu perorálního roztoku Doxycyclini hyclas 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 g přípravku obsahuje: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):_ _ Doxycyclini hyclas 50,0 mg (odpovídá 43,35 mg doxycyclinum) Nažloutlý homogenní prášek. 4. INDIKACE Infekce vyvolané gramnegativními i grampozitivními bakteriemi, citlivými k doxycyklinu, včetně sekundárních bakteriálních infekcí po virových onemocněních. _Kur domácí:_ Chronická onemocnění dýchacích cest (_Mycoplasma gallisepticum)._ Kolibacilóza (_Escherichia coli_). _Prasata: _ Respirační infekce vyvolané _Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus _ _pleuropneumoniae _a _Bordetella bronchiseptica_. Kolibacilóza (_Escherichia coli_). 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na tetracykliny nebo na některou z pomocných látek. Nesmí se podávat při poruchách příjmu krmiva a nápojů, zvířatům gravidním a v laktaci, mláďatům v období růstu zubů. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Mírné GIT problémy (nauzea, zvracení, průjmy, meteorismus), hypovitaminóza B a K, poškození a zbarvení chrupu, zpomalení růstu dlouhých kostí. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektronicky, nebo také přímo na adresu: Ústav pro státní kontro Baca dokumen lengkap
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DOXYGAL 50 mg/g prášek pro přípravu perorálního roztoku 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g přípravku obsahuje: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Doxycyclini hyclas 50,0 mg (odpovídá 43,35 mg doxycyclinum) POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro přípravu perorálního roztoku. Nažloutlý homogenní prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata, kur domácí (brojleři). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Infekce vyvolané gramnegativními i grampozitivními bakteriemi, citlivými k doxycyklinu, včetně sekundárních bakteriálních infekcí po virových onemocněních. _Kur domácí:_ Chronická onemocnění dýchacích cest (_Mycoplasma gallisepticum)._ Kolibacilóza (_Escherichia coli_). _Prasata: _ Respirační infekce vyvolané _Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus _ _pleuropneumoniae _a _Bordetella bronchiseptica_. Kolibacilóza (_Escherichia coli_). 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případech přecitlivělosti na tetracykliny nebo na některou z pomocných látek. Nesmí se podávat při poruchách příjmu krmiva a nápojů, zvířatům gravidním a v laktaci, mláďatům v období růstu zubů. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Vzhledem k variabilitě (časové, zeměpisné) citlivosti bakterií na doxycyklin a vzhledem ke skutečnosti, že se jedná o lékovou formu určenou pro medikaci více zvířat, by měla být ve stádě před započetím podávání prokázána přítomnost onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin. Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k doxycyklinu a snížit účinnost terapie ostatními tetracykli Baca dokumen lengkap