DOXYGAL 50 mg/g Prášek pro perorální roztok

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv bestanddel:

Doxycyklin

Tilgængelig fra:

Pharmagal s.r.o.

ATC-kode:

QJ01AA

INN (International Name):

Doxycycline (Doxycyclini hyclas)

Lægemiddelform:

Prášek pro perorální roztok

Terapeutisk gruppe:

brojleři, prasata

Terapeutisk område:

Tetracykliny

Produkt oversigt:

Kódy balení: 9939003 - 1 x 15 g - láhev

Autorisation dato:

1998-01-29

Indlægsseddel

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
DOXYGAL 50 MG/G PRÁŠEK PRO PŘÍPRAVU PERORÁLNÍHO ROZTOKU
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
PHARMAGAL spol. s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovenská
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DOXYGAL 50 mg/g prášek pro přípravu perorálního roztoku
Doxycyclini hyclas
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):_ _
Doxycyclini hyclas 50,0 mg (odpovídá 43,35 mg doxycyclinum)
Nažloutlý homogenní prášek.
4.
INDIKACE
Infekce vyvolané gramnegativními i grampozitivními bakteriemi,
citlivými k doxycyklinu, včetně
sekundárních bakteriálních infekcí po virových onemocněních.
_Kur domácí:_
Chronická onemocnění dýchacích cest (_Mycoplasma gallisepticum)._
Kolibacilóza (_Escherichia coli_).
_Prasata: _
Respirační infekce vyvolané _Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella
multocida, Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _a _Bordetella bronchiseptica_.
Kolibacilóza (_Escherichia coli_).
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na tetracykliny nebo na
některou z pomocných látek.
Nesmí se podávat při poruchách příjmu krmiva a nápojů,
zvířatům gravidním a v laktaci, mláďatům v
období růstu zubů.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Mírné GIT problémy (nauzea, zvracení, průjmy, meteorismus),
hypovitaminóza B a K, poškození a
zbarvení chrupu, zpomalení růstu dlouhých kostí.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo není
účinné, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře
na webových stránkách ÚSKVBL
elektronicky, nebo také přímo na adresu:
Ústav pro státní kontro

Produktets egenskaber

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DOXYGAL 50 mg/g prášek pro přípravu perorálního roztoku
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Doxycyclini hyclas 50,0 mg (odpovídá 43,35 mg doxycyclinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro přípravu perorálního roztoku.
Nažloutlý homogenní prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata, kur domácí (brojleři).
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Infekce vyvolané gramnegativními i grampozitivními bakteriemi,
citlivými k doxycyklinu, včetně
sekundárních bakteriálních infekcí po virových onemocněních.
_Kur domácí:_
Chronická onemocnění dýchacích cest (_Mycoplasma gallisepticum)._
Kolibacilóza (_Escherichia coli_).
_Prasata: _
Respirační infekce vyvolané _Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella
multocida, Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _a _Bordetella bronchiseptica_.
Kolibacilóza (_Escherichia coli_).
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na tetracykliny nebo na
některou z pomocných látek.
Nesmí se podávat při poruchách příjmu krmiva a nápojů,
zvířatům gravidním a v laktaci, mláďatům v
období růstu zubů.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vzhledem k variabilitě (časové, zeměpisné) citlivosti bakterií
na doxycyklin a vzhledem ke
skutečnosti, že se jedná o lékovou formu určenou pro medikaci
více zvířat, by měla být ve stádě před
započetím podávání prokázána přítomnost onemocnění
způsobených mikroorganismy citlivými na
doxycyklin.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC),
může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních k doxycyklinu a
snížit účinnost terapie ostatními
tetracykli