Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Doxycyclin-Monohydrat
Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)
J01AA02
Doxycycline monohydrate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Doxycyclin-Monohydrat (19716) 52,05 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1992-07-30
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DOXYDERMA ® 50 MG Tabletten Doxycyclinmonohydrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Doxyderma 50 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Doxyderma 50 mg beachten? 3. Wie ist Doxyderma 50 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Doxyderma 50 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DOXYDERMA 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Doxyderma 50 mg mit dem Wirkstoff Doxycyclin ist ein Breitbandantibiotikum aus der Gruppe der Tetracycline zur Behandlung der Akne, welches das Wachstum zahlreicher Bakterienstämme und anderer Erreger hemmt. Doxyderma 50 mg wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen (12-18 Jahre) zur Behandlung von Akne vulgaris. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOXYDERMA 50 MG BEACHTEN? DOXYDERMA 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff, andere Tetracycline oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. wenn bei Ihnen eine schwere Leberschädigung vorliegt. wenn Sie gleichzeitig mit dem Wirkstoff Isotretinoin gegen Akne behandelt werden. in der Schwangerschaft und Stillzeit. Bei Neugeborenen, Säuglingen, Kleinkindern und Kindern bis zu 8 Jahren d Baca dokumen lengkap
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Doxyderma 50 mg, Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 52,05 mg Doxycyclinmonohydrat, entsprechend 50 mg Doxycyclin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Runde, gelbe bis bräunliche Tablette mit einseitiger Schmuckkerbe 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akne vulgaris (insbesondere papulöse und papulopustulöse Formen). Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Doxyderma 50 mg zu berücksichtigen. Doxyderma 50 mg wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene und Jugendliche (12 bis 18 Jahre): 1 Tablette täglich als Einzeldosis. ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Doxyderma 50 mg Tabletten können im Ganzen zusammen mit ausreichend Flüssigkeit (ausgenommen Milch oder Milchprodukte) oder in einem Glas Wasser aufgeschlämmt eingenommen werden; sie sind in aufrechter Position und nicht unmittelbar vor dem Schlafengehen einzunehmen, da sonst die Gefahr einer Schleimhautschädigung im Ösophagus besteht. Die Einnahme während einer Mahlzeit beeinträchtigt die Resorption von Doxycyclin nicht, kann aber die Häufigkeit von Magen-Darm-Störungen verringern. DAUER DER ANWENDUNG Die Therapie ist als Langzeitbehandlung über 6-12 Wochen oder länger, abhängig vom klinischen Erfolg, durchzuführen. Nach dreimonatiger Behandlung ist eine Behandlungspause zu empfehlen. Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisreduktion erforderlich. Anwendung bei Dialysepatienten Hämodialyse und Peritonealdialyse verändern die Serum-Halbwertszeit von Doxycyclin nicht. Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion Bei schwerer Leberschädigung ist Doxyderma 50 mg kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Anwendung bei älteren Patienten Über pharmakokinetische Parameter bei Baca dokumen lengkap