Doxyderma 50 mg

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Doxycyclin-Monohydrat

제공처:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC 코드:

J01AA02

INN (International Name):

Doxycycline monohydrate

약제 형태:

Tablette

구성:

Teil 1 - Tablette; Doxycyclin-Monohydrat (19716) 52,05 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

1992-07-30

환자 정보 전단

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DOXYDERMA
® 50 MG
Tabletten
Doxycyclinmonohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Doxyderma 50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Doxyderma 50 mg beachten?
3.
Wie ist Doxyderma 50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Doxyderma 50 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOXYDERMA 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Doxyderma 50 mg mit dem Wirkstoff Doxycyclin ist ein
Breitbandantibiotikum aus der
Gruppe der Tetracycline zur Behandlung der Akne, welches das Wachstum
zahlreicher
Bakterienstämme und anderer Erreger hemmt.
Doxyderma 50 mg wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen
(12-18 Jahre) zur
Behandlung von Akne vulgaris.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOXYDERMA 50 MG BEACHTEN?
DOXYDERMA 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff, andere Tetracycline oder
einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn bei Ihnen eine schwere Leberschädigung vorliegt.

wenn Sie gleichzeitig mit dem Wirkstoff Isotretinoin gegen Akne
behandelt werden.

in der Schwangerschaft und Stillzeit.
Bei Neugeborenen, Säuglingen, Kleinkindern und Kindern bis zu 8
Jahren d

제품 특성 요약

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Doxyderma 50 mg, Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 52,05 mg Doxycyclinmonohydrat, entsprechend 50 mg
Doxycyclin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Runde, gelbe bis bräunliche Tablette mit einseitiger Schmuckkerbe
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Akne vulgaris (insbesondere papulöse und papulopustulöse Formen).
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen
Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Doxyderma 50 mg zu
berücksichtigen.
Doxyderma 50 mg wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche (12 bis 18 Jahre):
1 Tablette täglich als Einzeldosis.
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Doxyderma 50 mg Tabletten können im Ganzen zusammen mit ausreichend
Flüssigkeit (ausgenommen Milch oder Milchprodukte) oder in einem Glas
Wasser
aufgeschlämmt eingenommen werden; sie sind in aufrechter Position und
nicht
unmittelbar vor dem Schlafengehen einzunehmen, da sonst die Gefahr
einer
Schleimhautschädigung im Ösophagus besteht.
Die Einnahme während einer Mahlzeit beeinträchtigt die Resorption
von Doxycyclin
nicht, kann aber die Häufigkeit von Magen-Darm-Störungen verringern.
DAUER DER ANWENDUNG
Die Therapie ist als Langzeitbehandlung über 6-12 Wochen oder
länger, abhängig
vom klinischen Erfolg, durchzuführen. Nach dreimonatiger Behandlung
ist eine
Behandlungspause zu empfehlen.
Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisreduktion
erforderlich.
Anwendung bei Dialysepatienten
Hämodialyse und Peritonealdialyse verändern die Serum-Halbwertszeit
von
Doxycyclin nicht.
Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
Bei schwerer Leberschädigung ist Doxyderma 50 mg kontraindiziert
(siehe Abschnitt
4.3).
Anwendung bei älteren Patienten
Über pharmakokinetische Parameter bei �