Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
doxorubicinhydroklorid
Teva Sweden AB
L01DB01
doxorubicin hydrochloride
2 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
doxorubicinhydroklorid 2 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Doxorubicin
Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 100 ml; Injektionsflaska, 5 ml; Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 25 ml; Injektionsflaska, 10 x 5 ml; Injektionsflaska, 10 x 10 ml; Injektionsflaska, 10 x 25 ml; Injektionsflaska, 5 x 100 ml
Godkänd
1991-02-22
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN DOXORUBICIN TEVA 2 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING doxorubicinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Doxorubicin Teva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Doxorubicin Teva 3. Hur Doxorubicin Teva används 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Doxorubicin Teva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DOXORUBICIN TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Doxorubicin Teva, som innehåller det aktiva ämnet doxorubicin, tillhör en grupp läkemedel som kallas antracykliner och är ett läkemedel mot cancer. Läkemedlet verkar genom att sakta av eller stoppa tillväxten av cancerceller. Doxorubicin Teva används ofta i kombination med andra läkemedel mot cancer. Doxorubicin Teva kan användas vid behandling mot bland annat följande cancerformer: - bröstcancer - cancer i bindväv, ledband, skelett och muskler (sarkom) - småcellig lungcancer - cancer i lymfkörtlar (Hodgkins sjukdom och maligna non-Hodgkinlymfom) - cancer i blodet (akut leukemi) - cancer i benmärgen (myelom) - cancer i prostata eller testiklarna - sköldkörtelcancer - cancer i äggstockarna eller livmodern - cancer i urinblåsan - cancer i huvud/hals - magcancer - tumörer hos barn såsom tumörer i nervcellerna (neuroblastom), tumörer som utgår från skelettmuskulaturen (rhabdomyosarkom) och njurtumörer (Wilms tumör) Doxorubicinhydroklorid som finns i Doxorubicin Teva kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller an Baca dokumen lengkap
P RODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Doxorubicin Teva 2 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml innehåller doxorubicinhydroklorid 2 mg. Hjälpämne med känd effekt: En ml innehåller 3,5 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. _ _ Röd och klar lösning med pH 3. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Bröstcancer, sarkom, småcellig lungcancer, maligna lymfom av Hodgkin’s och non-Hodgkin’s typ, myelom, akuta leukemier, embryonalt carcinom, malignt teratom, cancer i thyroidea, uterus, blåsa, testikel, prostata, ovarier, huvud/hals och ventrikel. Barntumörer av typen rhabdomyosarkom, neoroblastom. Wilms tumör. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Behandling med Doxorubicin Teva bör inledas av eller ske i samråd med läkare med stor erfarenhet av cytostatikabehandling. Doseringen skiljer sig mellan konventionellt formulerad doxorubicin som i Doxorubicin Teva och liposomalt doxorubicin. De två beredningarna är inte utbytbara. Doxorubicin Teva ges endast intravenöst och intravesikalt och ska inte ges oralt, subkutant, intramuskulärt eller intratekalt. Intravesikal instillation har visat sig fördelaktigt vid behandling av ytlig blåscancer och för att förhindra återfall efter trans-uretral resektion av blåstumörer (T.U.R.). Intravenös administrering Den totala dosen Doxorubicin Teva per behandlingscykel kan variera beroende på behandlingsregim (t.ex. om det ges som ensamt läkemedel eller i kombination med andra cytostatika) och beroende på indikation. _Standardstartdos: _ Om doxorubicin ges ensamt är den rekommenderade standardstartdosen 60-90 mg/m 2 kroppsyta. Den totala startdosen per cykel kan ges som engångsdos eller uppdelad på 3 på varandra följande dagar eller dag 1 och dag 8. Under förutsättning att patienten återhämtar sig på normalt sätt från den läkemedelsinducerade toxiciteten (speciellt benmärgshämning och stomatit) kan v Baca dokumen lengkap