Doxorubicin Teva 2 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

doxorubicinhydroklorid

Dostupno od:

Teva Sweden AB

ATC koda:

L01DB01

INN (International ime):

doxorubicin hydrochloride

Doziranje:

2 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Injektionsvätska, lösning

Sastav:

doxorubicinhydroklorid 2 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip recepta:

Receptbelagt

Područje terapije:

Doxorubicin

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 100 ml; Injektionsflaska, 5 ml; Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 25 ml; Injektionsflaska, 10 x 5 ml; Injektionsflaska, 10 x 10 ml; Injektionsflaska, 10 x 25 ml; Injektionsflaska, 5 x 100 ml

Status autorizacije:

Godkänd

Datum autorizacije:

1991-02-22

Uputa o lijeku

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
DOXORUBICIN TEVA 2 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
doxorubicinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Doxorubicin Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Doxorubicin Teva
3.
Hur Doxorubicin Teva används
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Doxorubicin Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DOXORUBICIN TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Doxorubicin Teva, som innehåller det aktiva ämnet doxorubicin,
tillhör en grupp läkemedel som
kallas antracykliner och är ett läkemedel mot cancer. Läkemedlet
verkar genom att sakta av eller
stoppa tillväxten av cancerceller. Doxorubicin Teva används ofta i
kombination med andra läkemedel
mot cancer.
Doxorubicin Teva kan användas vid behandling mot bland annat
följande cancerformer:
-
bröstcancer
-
cancer i bindväv, ledband, skelett och muskler (sarkom)
-
småcellig lungcancer
-
cancer i lymfkörtlar (Hodgkins sjukdom och maligna non-Hodgkinlymfom)
-
cancer i blodet (akut leukemi)
-
cancer i benmärgen (myelom)
-
cancer i prostata eller testiklarna
-
sköldkörtelcancer
-
cancer i äggstockarna eller livmodern
-
cancer i urinblåsan
-
cancer i huvud/hals
-
magcancer
-
tumörer hos barn såsom tumörer i nervcellerna (neuroblastom),
tumörer som utgår från
skelettmuskulaturen (rhabdomyosarkom) och njurtumörer (Wilms tumör)
Doxorubicinhydroklorid som finns i Doxorubicin Teva kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller an

Svojstava lijeka

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Doxorubicin Teva 2 mg/ml injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller doxorubicinhydroklorid 2 mg.
Hjälpämne med känd effekt:
En ml innehåller 3,5 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
_ _
Röd och klar lösning med pH 3.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Bröstcancer, sarkom, småcellig lungcancer, maligna lymfom av
Hodgkin’s och non-Hodgkin’s typ,
myelom, akuta leukemier, embryonalt carcinom, malignt teratom, cancer
i thyroidea, uterus, blåsa,
testikel, prostata, ovarier, huvud/hals och ventrikel.
Barntumörer av typen rhabdomyosarkom, neoroblastom. Wilms tumör.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling med Doxorubicin Teva bör inledas av eller ske i samråd
med läkare med stor erfarenhet av
cytostatikabehandling.
Doseringen skiljer sig mellan konventionellt formulerad doxorubicin
som i Doxorubicin Teva och
liposomalt doxorubicin. De två beredningarna är inte utbytbara.
Doxorubicin Teva ges endast intravenöst och intravesikalt och ska
inte ges oralt, subkutant,
intramuskulärt eller intratekalt. Intravesikal instillation har visat
sig fördelaktigt vid behandling av
ytlig blåscancer och för att förhindra återfall efter
trans-uretral resektion av blåstumörer (T.U.R.).
Intravenös administrering
Den totala dosen Doxorubicin Teva per behandlingscykel kan variera
beroende på behandlingsregim
(t.ex. om det ges som ensamt läkemedel eller i kombination med andra
cytostatika) och beroende på
indikation.
_Standardstartdos: _
Om doxorubicin ges ensamt är den rekommenderade standardstartdosen
60-90 mg/m
2
kroppsyta. Den totala startdosen per cykel kan ges som engångsdos
eller uppdelad på 3
på varandra följande dagar eller dag 1 och dag 8. Under
förutsättning att patienten återhämtar sig på
normalt sätt från den läkemedelsinducerade toxiciteten (speciellt
benmärgshämning och stomatit) kan
v