Country: Switzerland
Bahasa: Perancis
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
doxorubicini hydrochloridum
Teva Pharma AG
L01DB01
doxorubicini hydrochloridum
Solution injectable
doxorubicini hydrochloridum 10 mg, natrii chloridum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 17.758 mg.
A
Synthetika
Cytostatique
zugelassen
2009-02-12
• Recherche • Recherche SAI • Nouveaux textes • Textes modifiés • Télécharger • Aide • Se connecter FR DE IT EN AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique Aucun résultat Baca dokumen lengkap
Doxorubicin-Teva® Teva Pharma AG Composition Principes actifs Doxorubicini hydrochloridum. Excipients Natrii chloridum, Aqua ad iniect. ad solutionem. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Pour injection intraveineuse. Solution injectable en flacon: chlorhydrate de doxorubicine 10 mg/5 ml, 20 mg/10 ml, 50 mg/25 ml, 200 mg/100 ml. Indications/Possibilités d’emploi Traitement en cas de cancer du sein, cancer bronchique, sarcome des parties molles et ostéosarcome, cancers gynécologiques et cancer de la vessie, tumeur testiculaire, cancer de la thyroïde, synovialome, sarcome d'Ewing, néphroblastome, neuroblastome, lymphome non hodgkinien, maladie de Hodgkin, leucémies lymphoblastiques et myéloblastiques aiguës. Posologie/Mode d’emploi Le médicament ne doit être administré que sous la surveillance d'un oncologue/hématologue expérimenté en chimiothérapie. Le médicament est généralement administré par injection intraveineuse lente pendant 3–10 min ou, dans certains cas exceptionnels, par perfusion intraveineuse prolongée pendant 48–96 h. Concernant la reconstitution des solutions/la manipulation voir «Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation». Posologie usuelle La doxorubicine est utilisée en monothérapie ou dans le cadre d'un protocole thérapeutique préétabli (informations détaillées dans la littérature). Monothérapie Traitement intermittent à raison d'une dose unitaire de 75 mg/m² de surface corporelle, toutes les 3 semaines. Monothérapie chez les malades préalablement traités et en polychimiothérapie Traitement intermittent à raison d'une dose unitaire de 30–60 mg/m² de surface corporelle, toutes les 3 semaines. Maladies hématologiques Traitement intermittent à raison de 0.6 mg/kg/jour pendant 3 jours ou de 0.8 mg/kg/jour pendant 2 jours, en respectant un intervalle sans traitement d'au moins 10 jours entre les séries d'injections. La dose maximale cumulative ne doit pas dépasser 550 mg/m² de surface corporelle. Cette Baca dokumen lengkap